Studio: vaccino contro il Gardasil HPV legato al declino nei tassi di fertilità nelle donne statunitensi

Uno studio importante  è stato appena pubblicato sul  Journal of Toxicology and Environmental Health, in cui siosserva un calo dei tassi di fertilità tra otto milioni di donne statunitensi tra i 25 ei 29 anni durante un periodo di 7 anni.

Il titolo di studio, pubblicato da Gayle DeLong, Ph.D., del Dipartimento di Economia e Finanza, Baruch College / City University di New York, è " Una minore probabilità di gravidanza nelle donne negli Stati Uniti 25-29 anni che hanno ricevuto un'iniezione di vaccino contro il papillomavirus umano . "

Dall'astratto:

Questo studio ha analizzato le informazioni raccolte nel National Health and Nutrition Examination Survey, che ha rappresentato 8 milioni di donne tra 25 e 29 anni residenti negli Stati Uniti tra il 2007 e il 2014.

Circa il 60% delle donne che non avevano ricevuto il vaccino HPV era stato in stato di gravidanza almeno una volta, mentre solo il 35% delle donne che erano state esposte al vaccino aveva concepito.

Utilizzando la regressione logistica per analizzare i dati, è stata stimata la probabilità di essere incinta per le donne che hanno ricevuto un vaccino HPV rispetto alle donne che non hanno ricevuto il colpo.

I risultati suggeriscono che le donne che hanno ricevuto il colpo HPV avevano meno probabilità di essere mai state in gravidanza rispetto alle donne della stessa fascia di età che non avevano ricevuto il colpo. Se il 100% delle donne in questo studio avesse ricevuto il vaccino HPV, i dati suggeriscono che il numero di donne che hanno mai concepito sarebbe diminuito di 2 milioni.

Censura dei media corporativi: Perché questo titolo non è dedicato alle notizie?

Figura 1 dello studio che mostra l'aumento dei tassi di natalità fino al 2007, e quindi il calo dei tassi di natalità dal momento dell'introduzione del vaccino Gardasil al pubblico.

Al momento della pubblicazione di questo articolo, non ho trovato una sola fonte di notizie "mainstream" sponsorizzata dall'azienda che riguardasse questo studio.

Il fatto che i tassi di fertilità siano in calo negli Stati Uniti non è un dato di fatto in discussione. Il Dr. DeLong inizia l'articolo affermando:

I tassi di natalità negli Stati Uniti per le donne di età inferiore ai 30 anni sono ai minimi storici (Martin, Hamilton e Osterman 2017). I tassi di natalità per 1.000 donne tra i 25 ei 29 anni sono diminuiti dell'11,5%, passando da 118,1 nel 2007 a 104,5 nel 2015. Il recente calo segue un aumento costante dell'8,5% tra il 1995 e il 2006 (da 108,8 a 118).

Questo calo dei tassi di natalità corrisponde all'introduzione del vaccino HPV negli Stati Uniti

Nel 2006, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (2006) ha autorizzato il primo di due vaccini per proteggere le donne dal papillomavirus umano (HPV). Entrambi i vaccini HPV (Gardasil e Cevarix) si rivolgono a HPV 16 e 18, due ceppi di HPV che producono circa il 70% dei casi di cancro cervicale.

Il vaccino è raccomandato per le femmine (e dal 2011 per i maschi) di età compresa tra 11 e 26 anni.

La dott.ssa DeLong fa riferimento a studi e casi in cui è stata segnalata insufficienza ovarica prematura (POF) dopo la somministrazione del vaccino Gardasil e altri sintomi correlati alla sterilità.

Sono state notate segnalazioni di giovani donne che hanno subito insufficienza ovarica primitiva o prematura (POF) dopo aver ricevuto il vaccino (Colafrancesco et al., 2013, Little and Ward, 2012, 2014).

Geier e Geier (2017) hanno esaminato il database del sistema di segnalazione degli eventi avversi del vaccino (VAERS) per determinare se l'assorbimento del vaccino HPV abbia influito sul numero di segnalazioni di reazioni autoimmuni.

VAERS è un sistema passivo in cui gli amministratori dei vaccini o i riceventi segnalano gli effetti avversi dopo aver ricevuto un vaccino.

Tra il 2006 e il 2014, i riceventi del vaccino HPV o i loro fornitori di assistenza sanitaria hanno rilevato 48 casi di danno ovarico associato a reazioni autoimmuni.

Oltre ai risultati di Geier e Geier, il database VAERS tra il 2006 e il 2017 indicava altri sintomi che influenzano la capacità di generare figli: aborto spontaneo (214 casi), amenorrea (130 casi) e mestruazioni irregolari (123 casi).

Statistica governativa utilizzata per studiare 8 milioni di donne in un periodo di 7 anni

Uno degli aspetti più interessanti di questo studio è che i ricercatori hanno utilizzato le statistiche fornite dal governo degli Stati Uniti per esaminare i tassi di infertilità.

I dati sui nati vivi per 1.000 donne di età compresa tra 25-29 anni sono stati originati dalla sezione "Nascite" del database WONDER dei Centri per la prevenzione e il controllo delle malattie (CDC): https://wonder.cdc.gov/natality.html. Il database riporta i numeri a partire dal 1995.

Il numero di nascite è diviso per il numero di femmine nella fascia di età utilizzando i dati della sezione "Popolazione" del database WONDER: https://wonder.cdc.gov/bridged-race-population.html. La figura 1 (sopra) illustra numeri nazionali dal 1995 al 2015.

Il grafico rivela il costante aumento dei tassi di natalità fino alla metà degli anni 2000, seguito da un recente brusco calo che è oggetto di questa analisi.

Per analizzare le possibili influenze associate a questi cambiamenti nei tassi di natalità, questo studio ha esaminato le risposte al National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). L'indagine raccoglie dati sullo stato di salute delle persone negli Stati Uniti insieme a informazioni demografiche e socioeconomiche.

Il National Centre for Health Statistic (NCHS) presso il CDC ha gestito il sondaggio e selezionato un campione rappresentativo della popolazione statunitense sulla base di complesse procedure di campionamento (per i dettagli, consultare https://www.cdc.gov/nchs/nhanes/participant. htm). I dati sono forniti in cicli di 2 anni.

Quindi gli stessi enti governativi responsabili dell'approvazione del vaccino Gardail HPV e il suo permesso di continuare a essere commercializzati, ovvero il CDC e la FDA, hanno fornito i dati per questo studio.

È interessante notare che, e senza commenti dell'autore dello studio, ma forse vale la pena di notare, le domande di indagine sulle donne sono cambiate dopo l'inizio dello studio nel 1995, nel 2007, quando nel sondaggio è stata inserita una domanda aggiuntiva:

A partire dal 1999, la NHANES ha chiesto alle donne di età compresa tra 12 e fino "RHQ131: Il partecipante al sondaggio è mai stato incinta? Si prega di includere (gravidanza attuale), nati vivi, aborti, nati morti, gravidanze delle tube e aborti ".

Le risposte potrebbero essere (1) si, (2) no, (7) rifiutate, (9) non so o (.) Mancanti.

A partire dal 2007, la NHANES ha posto la domanda a donne di età pari o superiore a 9 anni, "IMQ040: il partecipante al sondaggio ha mai ricevuto una o più dosi del vaccino HPV?"

Le scelte di risposta erano le stesse della domanda sulla gravidanza.

Ciò pone la domanda: perché il CDC ha aggiunto la domanda sullo stato di vaccinazione HPV nel 2007 su un questionario sulla gravidanza?

Variante del vaccino di Gardasil solo che spiega potentemente il declino nei tassi di natalità

L'autore dello studio è stato molto attento nelle sue conclusioni affermando che questo studio non dimostra che il vaccino Gardasil HPV induce le donne a diventare sterili. Come ogni scienziato sa, la correlazione non equivale alla causalità.

Una comune errata percezione dell'analisi di regressione è che potrebbe essere usata per determinare la causalità. Le regressioni dimostrano associazioni, non cause.

Sebbene l'analisi presentata qui mostri una relazione tra l'iniezione di vaccino e la minore probabilità di essere mai incinta per le donne di età compresa tra 25-29 anni, la conclusione che i vaccini sono la base per una probabilità ridotta non può essere fatta.

Una seconda limitazione di questa analisi è che le probabilità generali non implicano risultati individuali. Cioè, anche se la probabilità di rimanere incinta diminuita per il gruppo di donne che hanno ricevuto il vaccino HPV rispetto a coloro che non hanno ricevuto il colpo, i risultati non implicano che una data femmina che riceve il colpo possa incontrare difficoltà a concepire un bambino .

Tuttavia, questa indagine indica che è necessaria una maggiore analisi del tiro HPV e della fertilità.

Tuttavia, il Dr. DeLong analizza altri fattori che potrebbero causare infertilità in questo ampio gruppo di studio di oltre 8 milioni di donne, ed è ovvio che dalle potenziali cause di infertilità, le prove indicano chiaramente il vaccino HPV Gardasil come l'unico fattore che è cambiato nella popolazione dello studio dal 2007 in poi.

Forse i tassi di natalità aggregati sono in calo a causa dell'aumento dei tassi di aborto. Tuttavia, Jatlaoui et al. (2017) hanno riportato che per le donne di età compresa tra i 15 ei 44 anni, il numero assoluto di aborti, il numero di aborti per 1.000 e il numero di aborti ogni 1.000 nati vivi sono diminuiti costantemente tra il 2006 e il 2014.

Forse un maggiore uso della contraccezione ha contribuito al calo dei tassi di natalità negli Stati Uniti. Tuttavia, Kavanaugh e Jerman (2018) hanno riscontrato che l'utilizzo complessivo della contraccezione da parte delle donne tra i 15 ei 44 anni è rimasto a circa il 60% tra il 2008 e il 2014.

Sebbene i tassi di contraccezione siano rimasti costanti, forse i tassi di natalità sono diminuiti, perché il controllo delle nascite è migliorato. Sundaram et al. (2017) confermano che i tassi globali di fallimento dei contraccettivi (CFR) sono diminuiti tra le indagini condotte nel 2002 e nel 2006-2010 dal 12% al 10%. Questo declino è particolarmente interessante, poiché il CFR della maggior parte dei metodi di controllo delle nascite è rimasto sostanzialmente invariato tra il 1995 e il 2002.

Sebbene i tassi globali di insuccesso siano scesi dal 14,9% nel 1995 al 12,4% nel 2002, tale riduzione è stata unicamente il risultato del calo del tasso di fallimento di un metodo di controllo delle nascite, vale a dire il ritiro, dal 28% al 18%. I tassi di fallimento di tutti gli altri metodi sono rimasti 
costanti durante quel periodo di tempo.

Forse la recessione iniziata nel 2008 ha influito negativamente sulla fertilità. Utilizzando i dati fino al 2012, Schneider (2015) ha notato che la fertilità è caduta durante la Grande Recessione che (secondo l'Ufficio Nazionale di Ricerca Economica) è durata dal 2008 al 2010.

Schneider (2015) ha dimostrato l'effetto di essere meno tra le donne anziane (35-44 anni) e ha concluso che l'influenza della recessione sulla fertilità era temporanea. Se l'effetto era temporaneo, il tasso di natalità dovrebbe salire in modo sostanziale dopo la recessione, in quanto le coppie che hanno rinviato l'avere figli si sono unite alle coppie più giovani che volevano iniziare le famiglie.

La figura 2 mostra che i tassi di occupazione e i tassi di natalità negli Stati Uniti tendevano a muoversi insieme dal 1995 al 2009. Tuttavia, con il recupero dei tassi di occupazione a partire dal 2010, i tassi di natalità hanno continuato a diminuire lentamente. La statistica di Pearson, che misura la correlazione, non era significativa dal 1995 al 2015, indicando una mancanza di relazione tra tasso di occupazione e tassi di natalità.

I dati suggeriscono che almeno una parte del motivo del recente calo dei tassi di natalità negli Stati Uniti tra le donne di età compresa tra 25-29 anni può essere associato ad un aumento di iniezione del vaccino HPV. (Enfasi aggiunta.)

Un'altra statistica allarmante che il dott. DeLong evidenzia dai dati governativi è che Gardasil, che è stato somministrato in 3 dosi durante il periodo di studio, ha avuto una correlazione negativa sulla capacità di concepire direttamente correlata a quante delle 3 dosi sono state iniettate:

Per verificare se questi risultati fossero correlati al numero di dosi di vaccino HPV ricevute da una donna, la variabile che indicava se una donna ha ricevuto almeno un colpo è stata sostituita con tre variabili per indicare il numero di colpi che ha ricevuto.

Se il partecipante ha ricevuto il vaccino HPV, NHANES ha incluso una domanda di follow-up: "IMQ045: Quante dosi ha ricevuto il partecipante al sondaggio?"

La Tabella 5 rileva che la probabilità di una gravidanza diminuisce quando aumenta il numero di colpi che una donna riceve.

Perché questo vaccino è mai stato approvato?

Il Dr. DeLong affronta la preoccupazione sul perché i pericoli di questo vaccino non sono stati scoperti prima di concederlo in licenza:

Sorgono quindi delle domande sul perché il possibile collegamento non è stato trovato durante gli studi sulla sicurezza prima della licenza del vaccino.

Abbiamo parlato di molti di questi problemi in precedenti articoli su Gardasil, ma essi riportano qui nel contesto di questo studio attuale.

Difetti nelle indagini di pre-licenza potrebbero aver contribuito alla mancanza di risultati relativi a qualsiasi effetto del vaccino sulle capacità riproduttive dei destinatari.

Little and Ward (2014) ha analizzato gli studi sulla sicurezza del vaccino HPV.

In uno studio sulla sicurezza, oltre il 50% delle ragazze arruolate aveva un'età compresa tra 9 e 12 anni, troppo giovane per fare osservazioni sui cambiamenti delle mestruazioni.

In un altro studio, alle ragazze più anziane è stato richiesto di usare la contraccezione, rendendo nuovamente difficile valutare gli effetti del vaccino sulla fertilità. Le indagini di follow-up tendevano a includere solo eventi avversi verificatisi entro 2 settimane dalla somministrazione del vaccino. Sebbene siano stati seguiti eventi avversi gravi (SAE) fino a 3 anni dopo il vaccino, SAE non ha incluso anomalie mestruali.

Little and Ward (2014) ha concluso che gli studi sulla sicurezza del vaccino HPV non hanno affrontato adeguatamente la questione della salute delle ovaie.

Un ulteriore possibile difetto nelle indagini di sicurezza riguarda il placebo. I gruppi di controllo in alcuni studi clinici per i vaccini HPV hanno ricevuto soluzioni contenenti Al (Tomljenovic e Shaw 2013, Tomljenovic, Spinosa e Shaw 2013) invece della soluzione salina standard. La stessa Al può produrre effetti indesiderati (Exley 2011) inclusi danni alle ovaie (Colafrancesco et al 2013, Fu et al., 2014).

Non sono state riscontrate differenze marcate nella funzione ovarica tra i soggetti che hanno ricevuto il vaccino e quelli che hanno ricevuto il placebo contenente Al, ma non sono riusciti a determinare gli eventi avversi attribuiti ad Al. Il vaccino può influire negativamente sulla funzione ovarica, forse attraverso Al nel vaccino (Colafrancesco et al., 2013).

Conclusione: abbiamo una crisi di salute pubblica negli Stati Uniti relativa ai tassi di fertilità tra le giovani donne

Dr. DeLong vuole più studi fatti sul vaccino HPV:

Gli studi a lungo termine su ragazze e donne che ricevono il vaccino HPV sono garantiti. Nello specifico, è necessario intraprendere delle indagini per verificare se i riceventi del vaccino subiscono qualche cambiamento nelle loro mestruazioni e capacità di concepire. Bisogna fare attenzione in modo che le donne che assumono la pillola anticoncezionale (o qualsiasi altro intervento che interferisce con i cicli mestruali) non siano incluse o almeno esaminate separatamente. Tali interventi mascherano l'esistenza di POF.

La sua conclusione che se tutte le donne nello studio avessero ricevuto il vaccino di Gardasil avrebbe potenzialmente portato a 2 milioni di donne in più incapaci di concepire i bambini è abbastanza agghiacciante.

Questo studio ha analizzato i dati del sondaggio che rappresentavano circa 8 milioni di donne di età compresa tra 25-29 anni negli Stati Uniti tra il 2007 e il 2014.

Circa il 60% delle donne che non avevano ricevuto il vaccino HPV era stato in stato di gravidanza almeno una volta, mentre solo il 35% delle donne che erano state esposte al vaccino aveva mai concepito.

Per le donne sposate, il 75% del gruppo non esposto al vaccino HPV è stato concepito, mentre solo il 50% del gruppo esposto era stato in stato di gravidanza almeno una volta.

I risultati suggeriscono che se il 100% delle donne in questo studio avesse ricevuto il colpo di HPV, il numero di donne che erano mai state in stato di gravidanza sarebbe diminuito di 2 milioni.

L'analisi di regressione logistica ha rivelato che le donne che hanno ricevuto almeno un colpo di HPV avevano meno probabilità di essere mai state in gravidanza rispetto alle donne che non avevano ricevuto colpi.

Il modello controllato per età, ricchezza relativa, istruzione universitaria, etnia e razza del partecipante. Sebbene gli studi sulla sicurezza del vaccino HPV non abbiano rilevato alcun legame significativo con la fertilità ridotta, la progettazione delle indagini potrebbe aver perso gli effetti collaterali.

Giovani donne le cui vite sono state distrutte dal vaccino HPV



Tratto da: http://healthimpactnews.com/2018/study-hpv-gardasil-vaccine-linked-to-decline-in-fertility-rates-in-u-s-women-aged-25-29/


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