LONDRA (Reuters) - GlaxoSmithKline sta affrontando una domanda "senza precedenti" per il suo nuovo vaccino Shingrix, suggerendo che il prodotto potrebbe essere una fonte di guadagno maggiore rispetto alla società e inizialmente pensavano gli analisti.
A breve termine, però, GSK affronta un problema. Mentre oltre 1,5 milioni di americani hanno ricevuto Shingrix dalla fine dello scorso anno, altri devono attendere, spingendo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) a mettere in guardia contro le carenze.
GSK ha dichiarato di aver aumentato significativamente le consegne e di aver vaccinato le persone contro il fuoco di Sant'Antonio molto più velocemente rispetto al passato, quando lo Zostavax di Merck & Co era l'unico prodotto disponibile. Ma ha riconosciuto che stava lottando per tenere il passo.
"L'arrivo di Shingrix ha incontrato un livello senza precedenti di domanda da parte di pazienti e operatori sanitari", ha detto un portavoce.
"Gli operatori sanitari stanno vaccinando con Shingrix con una frequenza molte volte quella degli anni precedenti, quindi per Shingrix dovrebbero essere previsti limiti di spedizione e ritardi di spedizione intermittenti nel 2018".
Il CDC ha raccomandato Shingrix sul vaccino più vecchio e meno efficace di Merck negli adulti di 50 anni e più, stimolando l'attuale forte domanda.
Le previsioni di consenso indicano attualmente un picco delle vendite annuali di Shingrix di circa 1,5 miliardi di sterline (circa 2 miliardi di dollari), secondo i dati di Thomson Reuters, con il mercato statunitense il principale motore. Ma questo numero potrebbe rivelarsi troppo basso, secondo gli analisti di Exane BNP.
L'intermediazione ritiene che le vendite potrebbero salire a 3 miliardi di sterline se Shingrix riuscirà a raggiungere tassi di penetrazione del mercato di circa il 60 percento - il doppio del livello osservato con Zostavax ma simile ai livelli raggiunti dal vaccino contro la polmonite Pfizer Prevnar.
GSK ha detto ad aprile che Shingrix ha avuto una partenza fulminante, con un fatturato di 110 milioni di sterline nel suo primo trimestre completo sul mercato e che le vendite del 2018 si sono attestate ai primi 400 milioni.
Un portavoce della società ha rifiutato di fornire aggiornamenti sulle previsioni prima dei risultati del secondo trimestre del mese prossimo.
Shingrix è un nuovo prodotto chiave per l'amministratore delegato GSK Emma Walmsley mentre si sforza di migliorare le prestazioni commerciali dell'azienda.
È anche cruciale per mostrare il potenziale di profitto della grande attività di vaccini di GSK, dove GSK sta cercando di espandere i margini.
GSK ha già raggiunto il suo obiettivo a medio termine di ottenere i margini del vaccino al 30% e Exane BNP ritiene di poter raggiungere il 35% entro il 2020, aiutato dal lancio di Shingrix e altri vaccini premium come Bexsero e Menveo contro la meningite.
Shingrix viene somministrato in due dosi, separate da due a sei mesi, mentre Zostavax è un singolo colpo. Garantire che i pazienti aderiscano al regime a due colpi sarà importante per raggiungere il pieno potenziale di vendita del vaccino..... https://www.reuters.com/article/us-gsk-vaccine-shingles/clamor-for-gsk-shingles-shot-points-to-bigger-profits-idUSKBN1JL191
Se qualcuno vuole approfondire:
GlaxoSmithKline's Bexsero, Shingrix per superare il segno delle vendite di $ 1B entro il 2022: rapporto
Se qualcuno vuole approfondire:
GlaxoSmithKline's Bexsero, Shingrix per superare il segno delle vendite di $ 1B entro il 2022: rapporto
Un colpo chiave dal suo massiccio asset di Novartis, la meningite B di GlaxoSmithKline, girato Bexsero, è stato un attore di spicco negli ultimi trimestri. Questo non è destinato a cambiare, secondo un gruppo di analisti, che ha previsto questa settimana che il vaccino sparato e il pipeline Shingrix porteranno ciascuno più di $ 1 miliardo entro il 2022.
Nel suo rapporto World Preview , appena rilasciato , l'azienda di intelligence commerciale di valutazione Life Science ha previsto che il Bexsero di GSK raddoppierà le vendite a $ 1,17 miliardi nel 2022. L'anno scorso il vaccino ha portato $ 528 milioni.
Ma se le proiezioni di Evaluate emergono, Bexsero non sarà il solo nel club dei vaccini di successo per GSK nel 2022. Gli analisti si aspettano che il vaccino Shingrix Shingrix - che la GSK ha presentato alle autorità statunitensi ed europee lo scorso anno - salga a 1,186 miliardi di dollari quell'anno. È il miglior progetto di R & S del vaccino in termini di valore nella nuova analisi dell'anteprima mondiale e vorrebbe sfidare la Zostavax di Merck sul mercato..... https://www.fiercepharma.com/vaccines/gsk-s-bexsero-shingrix-to-pass-1b-sales-mark-by-2022-report
Solo dopo un anno già leggiamo....
Solo dopo un anno già leggiamo....
Errori di amministrazione che coinvolgono il vaccino Shingrix
The Vaccine Adverse Event Reporting System(VAERS), parte dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ha iniziato il monitoraggio di Shingrix nell'ottobre del 2017. Nel corso di 4 mesi, VAERS ha esaminato 155 rapporti su Shingrix, 13 dei quali riguardavano almeno 1 errore nel somministrazione del vaccino. Nove dei resoconti riguardavano la somministrazione di Shingrix per via sottocutanea piuttosto che per via intramuscolare, con 8 di queste 9 somministrazioni che causavano reazioni come dolore, arrossamento e prurito al sito di iniezione. Uno dei 9 destinatari dell'iniezione sottocutanea aveva 48 anni, più giovane dell'età minima raccomandata. Due dei 9 destinatari hanno ricevuto la dichiarazione informativa sul vaccino Zostavax piuttosto che l'affermazione di Shingrix. Le altre 4 segnalazioni di errore su 13 hanno coinvolto 1 persona di età sconosciuta che ha ricevuto Shingrix, 1 persona di 39 anni che ha ricevuto il vaccino, 1 persona che riceve Shingrix dopo che è stata erroneamente immagazzinata e 1 persona che riceve solo parte del vaccino senza l'antigene associato necessario per la ricostituzione del vaccino. Nove errori si sono verificati in una farmacia, 2 si sono verificati nell'ufficio di un fornitore di servizi sanitari e 2 si sono verificati in siti sconosciuti.
È possibile che questi errori si siano verificati perché i provider sono stati utilizzati per archiviare, gestire e amministrare Zostavax, che ha requisiti diversi da quelli di Shingrix. Possono questi errori di somministrazione influenzare l'efficacia del vaccino o, peggio ancora, rappresentare un pericolo per il ricevente?
"L'impatto di un errore amministrativo sull'efficacia di dare il nuovo vaccino di herpes zoster dipende [s] dall'errore", ha detto a Contagion ® Tom Shimabukuro, MD, MPH, MBA, vicedirettore dell'Ufficio Immunization Safety del CDC . "Non ci sono prove che suggeriscano in modo errato che Shingrix riduca per via sottocutanea l'efficacia del vaccino; tuttavia, questo potrebbe peggiorare gli effetti collaterali. "
Poiché Shingrix deve essere somministrato nel muscolo deltoide della spalla, iniettarlo sotto la pelle potrebbe aumentare il rischio di reazioni nel sito di iniezione, e possibilmente aumentare la loro gravità, secondo il Dr. Shimabukuro. "Queste reazioni potrebbero includere dolore, arrossamento, gonfiore, indurimento, ecc. Tuttavia, in questo caso, nonostante la reazione avversa, il vaccino sarebbe comunque efficace", ha affermato. "Altri errori - come quelli relativi alla conservazione e alla manipolazione impropria o alla somministrazione della seconda dose di Shingrix troppo presto - possono influenzare l'efficacia del vaccino e richiedere la rivaccinazione di qualcuno".
Poiché VAERS e CDC-INFO, il centro di contatto nazionale e il sistema di adempimento della pubblicazione, ricevono spontaneamente relazioni e informazioni, è difficile formulare affermazioni definitive se le farmacie, gli studi medici, gli ospedali o altre strutture sono più inclini di altri agli errori di vaccinazione.
"I limiti del reporting spontaneo, noto anche come monitoraggio passivo, limitano la nostra capacità di trarre conclusioni sulla frequenza con cui questi errori si verificano in diversi tipi di impostazioni, quindi non siamo in grado di dire in modo definitivo che si verificano più frequentemente in un particolare setting sanitario rispetto ad un altro ", Ha detto il dottor Shimabukuro. "La cosa importante da notare è che gli errori di somministrazione del vaccino sono prevenibili, indipendentemente dall'impostazione dell'assistenza sanitaria, con un'adeguata formazione e aderenza alle linee guida e ai protocolli stabiliti per la somministrazione dei vaccini".
http://www.contagionlive.com/news/administration-errors-involving-shingrix-vaccine
Articoli Correlati:
Vaccini: il Business INTOCCABILE, 41,87 $ miliardi di dollari entro il 2023.
Vaccini: la "corsa all'oro" è partita, grazie anche alle leggi liberticide .... I fabbricanti fanno a sportellate
Vaccini S.P.A. UN BUSINESS MILIARDARIO
Europa Immunizzazione GLOBALE
L'UE ANNUNCIA PIANI PER AFFRONTARE "RILUTTANZA ALLE VACCINAZIONI" CON FINANZIAMENTI DA BIG PHARMA
Articoli Correlati:
Vaccini: il Business INTOCCABILE, 41,87 $ miliardi di dollari entro il 2023.
Vaccini: la "corsa all'oro" è partita, grazie anche alle leggi liberticide .... I fabbricanti fanno a sportellate
Vaccini S.P.A. UN BUSINESS MILIARDARIO
Europa Immunizzazione GLOBALE
L'UE ANNUNCIA PIANI PER AFFRONTARE "RILUTTANZA ALLE VACCINAZIONI" CON FINANZIAMENTI DA BIG PHARMA
Nessun commento:
Posta un commento