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A cura della squadra di difesa della salute dei bambini
Per settimane, i capi parlanti hanno promosso i vaccini senza responsabilità che salveranno il mondo - così proclamano Bill Gates e Tony Fauci - da quello che Gates ha ora soprannominato "Pandemic I." Mentre Microsoft News lancia storie di auto-congratulazioni per il riorientamento della Gates Foundation delle sue priorità per dedicare "' totale attenzione ' alla pandemia", Fauci - facendo il giro di talk show - promette che un vaccino farà il suo debutto nel gennaio 2021 . Per non essere da meno, la Casa Bianca ha ora svelato "Operation Warp Speed" - uno sforzo congiunto farmaceutico-governativo-militare volto a " ridurre sostanzialmente i tempi di sviluppo di un vaccino" - e il presidente Trump ne promette uno entro la fine dell'anno.
La vaccinazione planetaria COVID-19 - l'obiettivo palese che tutti questi giocatori salivare in previsione - ignora una serie di ostacoli irrefutabili. Per uno, il virus RNA preso di mira, SARS-CoV-2, già "è mutato in almeno 30 diverse varianti genetiche ". Le varianti includono 19 mai visti prima così come "rari cambiamenti che gli scienziati non avrebbero mai immaginato potessero accadere". La conoscenza di queste mutazioni può rivelarsi utile per i medici che desiderano personalizzare meglio i loro trattamenti COVID-19 , ma la proliferazione delle mutazioni rende immensamente più incerte le possibilità di sviluppare un vaccino efficace.
Non preoccuparti, diciamo le entità finanziate da Gates (e anche dal Pentagono ). Gli scienziati che lavorano nel fiorente campo della biologia sintetica sono fiduciosi di poter "superare" e superare in astuzia la natura usando le tecnologie di vaccinazione di prossima generazione come il trasferimento genico e le nanoparticelle autoassemblanti, insieme a nuovi invasivi meccanismi di consegna e registrazione dei vaccini come lo smartphone tatuaggi quantistici a punti leggibili . È importante che i ricercatori che hanno sperimentato questi approcci non siano mai stati in grado di superare i " cattivi effetti collaterali"“? Apparentemente no. Aiutato e incoraggiato dai generosi cancelli e dai finanziamenti militari, la pianificazione del vaccino COVID-19 ad alto ventaglio procede rapidamente.
I ricercatori hanno ribadito questo punto ... che per la maggior parte dei vaccini virali emergenti, l'ostacolo principale non è l'efficacia degli approcci convenzionali, ma la necessità di uno sviluppo più rapido e di una diffusione su vasta scala.
Velocità, non sicurezza
Dal punto di vista della produzione, i produttori di vaccini - e in particolare quelli che producono vaccini virali - hanno a lungo sfidato i limiti delle tradizionali tecnologie dei vaccini, che si basano su processi che implicano necessariamente "un considerevole ritardo tra la produzione di antigeni e la consegna del vaccino". I ricercatori hanno ribadito questo punto nel 2018, scrivendo su Nature Reviews Drug Discovery che "per la maggior parte dei vaccini virali emergenti, l'ostacolo principale non è l'efficacia degli approcci convenzionali ma la necessità di uno sviluppo più rapido e di una diffusione su vasta scala ".
Negli anni '80, i produttori furono entusiasti quando gli scienziati svilupparono nuove tecniche di ingegneria genetica (tecnologia del DNA ricombinante) che, attraverso l'uso di "sistemi di espressione" (batteri, lieviti, cellule di insetti, cellule di mammiferi o piante come il tabacco ), rese possibile avviare la produzione di vaccini e produrre i cosiddetti "vaccini subunità". Il vaccino contro l'epatite B è stato il primo a impiegare questo approccio di produzione del vaccino " completamente nuovo " e un certo numero di vaccini COVID-19 attualmente in fase di realizzazione stanno impiegando queste tecniche. Tuttavia, un fattore complicante dei vaccini di subunità è che devono essere associati a adiuvanti "immunopotentanti" che tendono ad innescare una risposta immunitaria squilibrata.
Desiderosi di razionalizzare ulteriormente la tecnologia dei vaccini e di abilitare le scorte di vaccini in un arco di tempo ancora più breve , i ricercatori hanno iniziato a armeggiare a metà degli anni '90 con vaccini agli acidi nucleici, che includono vaccini a DNA e vaccini RNA messaggero (mRNA). Come forma di terapia genica, entrambi rappresentano un significativo allontanamento dai vaccini classici. Mentre quest'ultimo introduce un antigene vaccino per produrre una risposta immunitaria, i vaccini con acido nucleico inviano invece le istruzioni del corpo per produrre l'antigene stesso. Come spiega un ricercatore , gli acidi nucleici "fanno sì che le cellule producano frammenti del virus", con l'obiettivo che il sistema immunitario "monti una risposta a quei frammenti del virus".
I ricercatori hanno rapidamente appreso che entrambe le opzioni di vaccinazione del DNA e dell'mRNA hanno gravi svantaggi e, di conseguenza, i vaccini di questo tipo non sono mai stati autorizzati. Tuttavia, quasi un quarto (20/83) dei vaccini elencati dall'Organizzazione mondiale della sanità come “vaccini candidati” COVID-19 al 23 aprile — tra cui due dei principali contendenti — sono DNA (Inovio) o mRNA (Moderna) vaccini (vedi tabella).
I vaccini a DNA, per definizione, comportano il rischio di integrazione del DNA esogeno nel genoma ospite, che può causare gravi mutagenesi e indurre nuove malattie.
Vaccini a DNA
I vaccini a DNA sono destinati a penetrare fino in fondo nel nucleo di una cellula. Secondo uno scienziato biotecnologico, "Questo è un compito incredibilmente difficile dato che i nostri nuclei si sono evoluti per impedire l'ingresso di qualsiasi DNA estraneo (Pensa ai virus!)." Non sorprende, quindi, quando alcuni vaccini a DNA sono diventati studi clinici alla fine degli anni 2000, sono stati afflitti da " potenza non ottimale ". Gli scienziati hanno poi avuto l'idea di risolvere questo problema aumentando la consegna del vaccino con " elettroporazione ": shock elettrici applicati al sito del vaccino (usando un " dispositivo intelligente "") Per rendere le membrane cellulari più permeabili e forzare il DNA nelle cellule. I miglioramenti nell'efficacia del vaccino sono stati abbastanza significativi che l'elettroporazione rimane una caratteristica chiave del design di alcuni candidati al vaccino COVID-19 oggi, incluso il vaccino Moderna che sta accelerando verso gli studi clinici di Fase 2.
Un secondo aspetto dei vaccini a DNA - le loro proprietà che alterano il gene - è ancora più preoccupante e rimane irrisolto. I vaccini a DNA, per definizione, comportano il rischio di " integrazione del DNA esogeno nel genoma ospite , che può causare gravi mutagenesi e indurre nuove malattie". Incorniciato in termini più comprensibili, "l'interruzione del DNA è come l' inserimento di un ingrediente estraneo in una ricetta esistente, che può cambiare il piatto risultante". L'incorporazione permanente di geni sintetici nel DNA del ricevente produce essenzialmente un essere umano geneticamente modificato, con effetti a lungo termine sconosciuti. Parlando della terapia genica del DNA, un ricercatore ha affermato: "Integrazioni genetiche che utilizzano terapie geniche virali. . . può avere un effetto devastante se l'integrazione fossecollocato nel punto sbagliato nel [il] genoma. " Discutendo specificamente dei vaccini a DNA, la Harvard College Global Health Review elabora:
I potenziali effetti collaterali potrebbero includere l'infiammazione cronica, poiché il vaccino stimola continuamente il sistema immunitario a produrre anticorpi. Altre preoccupazioni includono la possibile integrazione del DNA plasmidico nel genoma ospite del corpo, con conseguenti mutazioni, problemi con la replicazione del DNA, innesco di risposte autoimmuni e attivazione di geni cancerogeni.
vaccini contro l'mRNA
Poiché i vaccini contro l'mRNA sono "particolarmente adatti allo sviluppo rapido", forse non sorprende che stiano attirando l'attenzione come "i coronavirus all'avanguardia ". Secondo quanto riferito, i vaccini contro l'mRNA possono generare risparmi di “ mesi o anni per standardizzare e accelerare. . . produzione di massa." Preparando la limonata dai limoni, gli addetti ai lavori dichiarano casualmente che "mentre nessun vaccino contro l'mRNA è mai stato autorizzato, la minaccia di una pandemia è un grande incentivo per accelerare i loro progressi."
Le aziende sono innamorate dell'approccio mRNA nonostante le osservazioni secondo cui le grandi molecole di mRNA sono " intrinsecamente instabili ", "inclini al degrado" e possono iperattivare il sistema immunitario. Tra i lati positivi, dal punto di vista degli scienziati del vaccino, i vaccini contro l'mRNA devono raggiungere solo il citoplasma cellulare anziché il nucleo - una "sfida tecnica apparentemente più semplice" - sebbene l'approccio richieda ancora "tecnologie di rilascio che possono garantire la stabilizzazione dell'mRNA in condizioni fisiologiche . ” Formulazioni come il vaccino mRNA-1273 di Moderna affrontano queste sfide utilizzando " modifiche chimiche per stabilizzare l'mRNA" e nanoparticelle liquide per "impacchettarlo in una forma iniettabile".
Gli approcci dell'mRNA sembrano attrarre ricercatori con una visione altamente meccanicistica degli esseri umani. Uno di questi individui elogia l'mRNA per la sua " programmabilità " intrinseca " , affermando" Proprio come [un] computer [sistema operativo], la terapia con mRNA può riprogrammare il proprio corpo per produrre le proprie terapie "[ enfasi nell'originale ]. L'amministratore delegato di Moderna descrive gli approcci dell'mRNA, che utilizzano filamenti di mRNA "personalizzati" per "trasformare le cellule del corpo in fabbriche farmaceutiche ad hoc", come "come un software : puoi semplicemente girare la manovella e far funzionare molti prodotti in sviluppo ". Allo stesso modo, la rivista Nature (commentando la tecnologia mRNA da "una prospettiva biotecnologica e industriale") si rallegra che l'approccio "consente un rapido affinamento concombinazioni quasi illimitate di derivati. "
I ricercatori del vaccino che hanno familiarità con i vaccini sia del DNA che dell'mRNA amano giocare con la sicurezza del vaccino mRNA, citando il fatto che i vaccini non devono penetrare nel nucleo cellulare. Tuttavia, con anni di sperimentazione sul vaccino mRNA alle spalle, nessuno di questi ricercatori ha ancora ottenuto la licenza. Perché? Una risposta potrebbe essere che negli studi preclinici, i vaccini contro l'mRNA hanno mostrato una componente infiammatoria "intrinseca" che rende difficile stabilire un "profilo rischio / beneficio accettabile". Gli appassionati di mRNA ammettono che esiste ancora una comprensione inadeguata dell'infiammazione e delle reazioni autoimmuni che possono derivarne. Ciò solleva molte domande su cosa accadrà se i regolatori concederanno ai produttori di vaccini mRNA COVID-19 il loro desiderio di "un processo accelerato per ottenere prima i vaccini contro l'mRNA. "
Correre verso i profitti
Il dirottamento di quasi tutte le attività economiche, sociali, artistiche e religiose da parte della SARS-CoV-2 è inquietante su molti livelli, non ultimo a causa di ciò che rivela sull'accettazione acritica da parte del pubblico della rotazione ufficiale e sul suo desiderio di proiettili d'argento medici. Come ricercatore di vaccini presso l'Istituto svedese Karolinska ha dichiarato :
Quando la Cina ha messo in quarantena un'intera megalopoli a gennaio, la gente ha detto che "solo la Cina può farlo". Poi abbiamo visto misure altrettanto drastiche in diversi paesi democratici. Penso che dica qualcosa sulla nostra fiducia nelle soluzioni mediche. Oggi ci aspettiamo di essere in grado di sviluppare medicinali e vaccini contro diverse malattie in un modo che non abbiamo fatto in passato.
La corsa allo sviluppo di vaccini COVID-19 che alterano i geni sta inoltre accelerando la fusione dei gemelli siamesi tra farmaceutica e biotecnologica. Il redditizio settore del biopharma è ora il segmento in più rapida crescita dell'industria farmaceutica globale, attualmente rappresenta il 20% del mercato mondiale e mostra un tasso di crescita annuale che è più del doppio rispetto al settore farmaceutico convenzionale. E i vaccini COVID-19 stanno aiutando a salvare le linee di fondo instabili di alcune aziende di biopharma. Nel 2017, ad esempio, Moderna stava lottando per "mantenere a galla la sua sfacciata promessa di reinventare la medicina" dopo una terapia sperimentale su cui contava si è rivelata troppo pericolosa per essere testata sull'uomo. Velocemente al 2020, quando “le cattive notizie sul coronavirus sono buone notizieper azioni Moderna. ” Anche altre società biofarmaceutiche precedentemente attive sui pattini sono in procinto di realizzare profitti record da COVID-19.
Mentre il biopharma persegue la sua corsa illimitata, etico-medica-maledetta verso una pentola d'oro COVID-19, il pubblico deve dare uno sguardo critico ai disincentivi del settore per la sicurezza e anche prendere una posizione ferma contro l'orribile prospettiva del vaccino contro il coronavirus mandati. Altrimenti, è probabile che i vaccini COVID-19 geneticamente modificati inizino a alterare in modo permanente i geni, innescando l'autoimmunità e fungendo da catalizzatore per altre lesioni o decessi da vaccino e, non ostacolati da alcuna responsabilità legale , probabilmente nessuno degli attori commerciali o governativi si occuperà.
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