© 23 aprile 2020, Children’s Health Defense, Inc. Questo lavoro è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.
Editoriale di Lyn Redwood, Presidente, Difesa della salute dei bambini
Articolo che segue il Team di difesa della salute dei bambini
Lo sviluppo del vaccino è un argomento che è nella mente di tutti come il mondo alle prese con modi per proteggere la nostra salute e la salute dei nostri cari dal coronavirus. Il team di Children's Health Defense ha deciso di scrivere un articolo sulla febbre dengue perché una parte importante del corpus di conoscenze della medicina deriva dall'opportunità di imparare dagli errori del passato.
La febbre dengue è una malattia comune in oltre 120 paesi e, come il Coronavirus, è stata per molti anni il bersaglio di un vaccino. Lo sviluppo e la concessione in licenza del vaccino Dengvaxia® di Sanofi sono durati oltre 20 anni e sono costati oltre 1,5 miliardi di dollari . Ma lo sviluppo del vaccino si è rivelato difficile. Gli anticorpi del vaccino Dengue possono anche peggiorare l'infezione, specialmente nei neonati e nei bambini che non sono mai stati esposti al virus. Il virus può effettivamente utilizzare gli anticorpi creati dal vaccino per diffondere il virus in tutto il corpo. Quindi un'infezione con dengue - quando il sangue contiene già anticorpi - può effettivamente migliorare la malattia con conseguenti complicazioni mortali.
Nonostante il fatto che Sanofi abbia testato la Dengvaxia in numerosi grandi studi clinici con oltre 30.000 bambini in tutto il mondo e abbia pubblicato i risultati sul prestigioso New England Journal of Medicine , ci sono stati seri problemi. Secondo gli epidemiologi che hanno esaminato i dati, gli studi erano pieni di "piccole imprecisioni, dati mancanti e rischi non calcolati". Sepolto in quegli studi clinici c'era un segnale di sicurezza per il miglioramento della malattia, ma l'industria e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) hanno chiuso un occhio sul problema, definendolo una "possibilità teorica". Dengvaxia è stata successivamente somministrata a migliaia di bambini nelle Filippine. È stato segnalato lo scorso anno, la morte di circa 600 bambini che hanno ricevuto il vaccino è sotto inchiesta presso la Procura. Il vaccino è stato definitivamente vietato nel paese.
Ciò che è anche molto preoccupante è che anche dopo Dengvaxia ha portato a lesioni tragiche e morti nelle Filippine, la FDA ha spostato in avanti e concesso in licenza il vaccino negli Stati Uniti Secondo un 1 maggio 2019 comunicato stampa , l'agenzia ha accolto la domanda Review priorità nell'ambito di un programma destinato a incoraggiare lo sviluppo di nuovi farmaci e farmaci biologici per la prevenzione e il trattamento di alcune malattie tropicali. Tali azioni da parte della FDA sollevano serie domande sulla sicurezza, non solo per il vaccino Dengue, ma per i futuri vaccini in fase di sviluppo.
Le domande sulla sicurezza dei vaccini sono di fondamentale importanza poiché ricerche passate hanno documentato le stesse preoccupazioni per il miglioramento delle malattie con i vaccini contro il coronavirus. Peter Hotez, MD, PhD, Decano della National School of Tropical Medicine del Baylor College of Medicine ha lavorato su un vaccino per coronavirus nel 2016 che ha interrotto poco lo sviluppo commerciale. Nonostante abbia " provato come diamine " per ottenere finanziamenti per trasferire il suo vaccino in studi clinici, Hotez ha detto a un comitato congressuale degli Stati Uniti ( il 5 marzo) che i vaccini contro il coronavirus sono scientificamente difficili e presentano un potenziale problema di sicurezza unico, lo stesso problema con il miglioramento del sistema immunitario che ha causato la morte dei bambini che hanno ricevuto il vaccino contro la dengue. Quando Hotez osservò questa patologia immunitaria nei suoi animali da laboratorio del coronavirus, pensò: "Oh mio Dio, questo sarà problematico".
Come possiamo essere sicuri che la fretta di creare un vaccino contro il coronavirus non produrrà un altro disastro come il vaccino contro la dengue? Purtroppo, almeno fino ad ora, ci sono poche garanzie che non accadrà più . Una delle questioni che devono essere affrontate sono i conflitti di interesse inerenti a un sistema che consente ai diritti di brevetto sui vaccini di fluire verso gli stessi enti governativi (HHS, NIH, FDA e CDC) che sono responsabili della ricerca, dell'approvazione, delle raccomandazioni per l'uso dei vaccini , sorveglianza di sicurezza e risarcimento per lesioni.
Quando si è scoperto che le automobili presentavano difetti fatali e prevenibili, il libro del difensore dei consumatori Ralph Nader, Unsafe at Any Speed , ha portato a audizioni congressuali e alla fine alla creazione di un'agenzia indipendente per la sicurezza dei cani da guardia. Per garantire che la sicurezza del vaccino diventi una priorità, dobbiamo fare un passo indietro e rivedere ogni fase del processo di sviluppo, revisione, approvazione, sorveglianza della sicurezza e compensazione. È tempo che il presidente Trump rinnovi il suo piano per creare una commissione per la sicurezza dei vaccini per assicurarsi che il processo abbia una revisione condotta da un team multidisciplinare e indipendente di cani da guardia prima dell'approvazione di un vaccino contro il coronavirus.
Il disastro della Dengvaxia era in via di sviluppo da vent'anni: cosa accadrà con un rapido vaccino COVID-19?
A cura della squadra di difesa della salute dei bambini
Per diverse settimane, il Dr. Anthony Fauci e Bill Gates hanno battuto il tamburo su un vaccino COVID-19, cercando di mantenere l'ottica del coronavirus del mondo concentrata su un intervento medico che Gates riconosce essere abbastanza rischioso da richiedere un indennizzo contro azioni legali . I due lanciano un vaccino COVID-19 - che ipotizzano potrebbe essere pronto in appena 18 mesi - come passaporto per un ritorno alla "normalità". La mossa dei due opinion leader sembra essere controproducente tra persone abbastanza esperte da capire che Fauci e Gatesorganizzazioni, libri tascabili e ordini del giorno stanno guidando la corsa per un vaccino indennizzato. Altri americani potrebbero essere troppo distratti dal blocco storico senza precedenti, tuttavia, per riflettere sui problemi di sicurezza sollevati da un potenziale vaccino COVID-19.
... il programma di vaccinazione contro la dengue di massa delle Filippine - attuato con indebita fretta - non solo ha ucciso bambini ma ha provocato proteste, indagini penali, accuse, revoca della licenza del vaccino in quel paese e un crollo della fiducia dei genitori nella sicurezza dei vaccini dall'82% al 21% .
Si consiglia agli americani di rivisitare un racconto cautelativo su virus e vaccini che ha catturato brevemente l'attenzione della prima pagina un anno fa. Nell'aprile 2019, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il vaccino Dengvaxia di Sanofi Pasteur , unendosi ad altri 19 paesi nel garantire l'approvazione normativa al primo vaccino al mondo contro la dengue. La FDA ha dato il via libera non molto tempo dopo che le Filippine, il primo paese a estendere ampiamente il vaccino, hanno assistito a centinaia di ricoveri ospedalieri e morti in bambini di 9-16 anni, che rappresentano un chiaro segnale di sicurezza .
La ricaduta di Dengvaxia è stata così drammatica che ha persino superato il consueto whiteout dei problemi della sicurezza dei vaccini nei media statunitensi. Come sintetizzato dalla National Public Radio (NPR), il programma di vaccinazione contro la dengue di massa delle Filippine - attuato con "indebita fretta" - non ha solo ucciso bambini ma provocato proteste, indagini penali, accuse, revoca della licenza di vaccino in quel paese e un precipitare di fiducia dei genitori nella sicurezza dei vaccini dall'82% al 21%.
... in alcuni individui, la successiva infezione con un diverso virus dengue può aumentare il rischio di esiti gravi, un fenomeno noto come "miglioramento della malattia".
Vaccini virali e "miglioramento della malattia"
Dato che circa il 40% della popolazione mondiale è a rischio di infezione da dengue trasmessa dalle zanzare, non sorprende che l'industria dei vaccini abbia un vaccino contro la dengue nella sua lista da decenni. Esistono quattro tipi di virus della dengue che possono scatenare l'infezione, sebbene con una traiettoria altamente variabile che spazia dall'infezione asintomatica alla "malattia febbrile lieve e non specifica" (che rappresentano insieme circa il 75% dei casi) alla "febbre dengue classica" e, in un sottoinsieme "occasionale", esiti più gravi come perdite plasmatiche, sanguinamento, shock o morte. Nei bambini, gli esperti ritengono che la maggior parte delle infezioni da dengue siano subcliniche . I ricercatori osservano che i fattori immunitari ambientali e dell'ospite gioca un ruolo significativo nel modellare sia la suscettibilità che i risultati.
L'infezione naturale con un tipo di virus dengue fornisce una protezione duratura contro lo stesso tipo, ma solo una protezione a breve termine contro le altre tre varietà. Il risultato irritante è che, in alcuni individui, la successiva infezione con un diverso virus dengue può aumentare il rischio di esiti gravi, un fenomeno noto come "miglioramento della malattia". In una recensione del 2018 , i ricercatori hanno elencato le segnalazioni di "malattia potenziata" derivante da influenza, virus respiratorio sinciziale (RSV), Zika, virus del Nilo occidentale, dengue e coronavirus - e hanno sottolineato che l'infezione o la vaccinazione potrebbero produrre questa risposta.
Nel 2018, il Comitato consultivo globale dell'OMS sulla sicurezza dei vaccini ha esaminato alcune delle morti associate a Dengvaxia ma ha dichiarato che non era in grado di determinare se il vaccino fosse causalmente correlato al "potenziamento immunitario correlato al vaccino". Questa disastrosa conclusione vola di fronte a decenni di prove che dimostrano che alcuni vaccini virali sono in grado di "sovvertire" il sistema immunitario e provocare " malattie esacerbate ". È dubbio che l'OMS o Sanofi non siano a conoscenza di questo fenomeno, che numerose pubblicazioni riconoscono come un " grande ostacolo " allo sviluppo di dengue sicura e altri vaccini virali. Dopo i problemi nelle Filippine, tuttavia, affermò il direttore medico globale di Sanofiche "col senno di poi. . . Sanofi non farebbe diversamente. "
Un esperto di dengue che sviluppa vaccini per le forze armate statunitensi ha emesso in anticipo avvisi sui rischi di Dengvaxia, mettendo in guardia invano che i vaccinati contro i bambini di 9-16 anni che erano "sieronegativi" o "ingenui dengue" al basale (cioè non erano mai stati prima esposto alla dengue) è probabile che aumenti in modo significativo il rischio di malattia grave durante la vita se esposto successivamente alla dengue. (Circa il 21% dei vaccinati era sieronegativo.) Perché questo addetto ai lavori - che è stato consulente per i vaccini contro la dengue a pagamento per Takeda, Merck, Sanofi Pasteur e SmithKlineBeecham - ha espresso queste preoccupazioni e condannato le istituzioni sanitarie internazionali per spiegazioni non etiche, non scientifiche e “contese” ”che "non riescono a identificare la dengue rivoluzionaria nei soggetti vaccinati come eventi avversi gravi"? Come ha sottolineato in numerose lettere e articoli, il potenziale per la malattia della dengue potenziata dal vaccino era facilmente evidente negli studi clinici di Dengvaxia, ma sia Sanofi che l'OMS hanno scelto di ignorare le prove .
Tardivamente - un anno e mezzo dopo il lancio della disastrosa campagna di vaccinazione delle Filippine - Sanofi annunciò che " nuove informazioni " stavano spingendo l'azienda a dichiarare che "la vaccinazione non dovrebbe essere raccomandata" per gli individui sieronegativi di qualsiasi età. Il riconfezionamento della dengvaxia come vaccino esclusivamente per le persone che hanno avuto almeno un attacco di dengue confermato in laboratorio è più facile a dirsi che a farsi, tuttavia, poiché molte infezioni lievi di dengue non vengono diagnosticate e non documentate .
La pipeline del vaccino dengue
Sanofi ha riluttante a rivedere la sua raccomandazione di fornire alla Dengvaxia solo agli individui le prove di infezione passata, che "lascia un bisogno sostanziale insoddisfatto " che altri sviluppatori di vaccini contro la dengue sembrano troppo ansiosi di sfruttare. Sebbene la formulazione di Sanofi - che ha impiegato due decenni e due miliardi di dollari per svilupparsi - è il primo vaccino contro la dengue mai uscito dalla pipeline e sul mercato, altri due vaccini (TAK-003 e Butantan-DV) sono attualmente sottoposti a ritardo- condurre studi clinici in Asia / America Latina e Brasile, rispettivamente.
Lo sviluppo del vaccino Dengue è stato caratterizzato da un forte coinvolgimento dell'industria a scopo di lucro . Inoltre, vi è stata " un'ampia partecipazione e comproprietà " da parte delle istituzioni governative statunitensi nella ricerca e nello sviluppo di vaccini contro la dengue, anche se la malattia da dengue rappresenta una minaccia minima per la terraferma statunitense. Con aree endemiche dengue limitate a Puerto Rico e alcuni territori e protettorati offshore, HHS, l'agenzia ombrello per il National Institutes of Health (NIH), l'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID) di Fauci, il CDC e la FDA— possiede 65 brevetti relativi al vaccino contro la dengue, facendo impallidire il 19 di proprietà di Sanofi e il 12 e il 4 di proprietà di GlaxoSmithKline e Merck, rispettivamente. Tutte le compagnie private coinvolte nello sviluppo di vaccini contro la dengue condividono brevetti con agenzie governative statunitensi; nel frattempo, sono state depositate pochissime domande di brevetto nei paesi in via di sviluppo.
Gli scienziati della CDC hanno progettato e costruito il vaccino TAK-003 e poi lo hanno concesso in licenza alla giapponese Takeda Pharmaceutical Company, il più grande conglomerato farmaceutico asiatico. Tuttavia, analisi preliminari dei risultati della sperimentazione clinica suggeriscono che TAK-003 potrebbe soffrire di problemi simili a quelli della Dengvaxia, fornendo " una protezione squilibrata tra i quattro tipi di dengue" che potrebbe "aumentare il rischio di malattie gravi dopo l'esposizione a un secondo tipo di virus." Takeda intende comunque richiedere l'approvazione nei paesi endemici della dengue.
Alcuni esperti stanno scommettendo sul terzo finalista, Butantan-DV, sviluppato nientemeno che da NIAID . NIAID ha sponsorizzato gli studi clinici Butantan-DV in Brasile dal 2013, concedendo in licenza la sua tecnologia di vaccino al Butantan Institute brasiliano e lanciando gli studi più recenti nel 2016. Non contenti di nascondersi in background, NIH e NIAID si sono sforzati di richiamare l'attenzione sul loro ruolo nello sviluppo del vaccino; pubblicazioni che presentano risultati di studi clinici hanno titoli che si riferiscono al " vaccino contro la dengue tetravalente del National Institute of Allergy and Diseases " e al " vaccino contro la dengue del National Institutes of Health ". Negli studi pubblicati fino ad oggi, i ricercatori hanno monitorato le reazioni avverse per 21 giorni.
Zanzara contro ago
L'esperienza di Dengvaxia - che comporta una risposta immunitaria distorta e maggiori rischi - solleva interrogativi "applicabili a tutti i candidati vaccinali contro la dengue " e una serie di altri vaccini virali. Una considerazione non spesso discussa riguarda le "notevoli differenze tra un [tipo di virus dengue] di tipo selvaggio erogato da una somministrazione di zanzare rispetto ad un ago di un vaccino", che hanno il potenziale per suscitare diverse risposte immunitarie. Invece di riconoscere i rischi potenzialmente invincibili di questi vaccini, perché non concentrarsi sulla formazione degli operatori sanitari nella fornitura di cure di supporto note per essere “ molto efficaciquando consegnato da professionisti esperti ”? Anche nei casi più gravi di dengue caratterizzati da permeabilità vascolare e perdita di liquidi, i professionisti che "accuratamente e rapidamente" sostituiscono i liquidi possono stabilizzare le condizioni dei pazienti - "e piuttosto rapidamente" - con il risultato che "il fenomeno della permeabilità vascolare scompare improvvisamente ". Inoltre, fruttuose strade di ricerca potrebbero includere lo studio dei fattori ambientali e del sistema immunitario associati alla minoranza di casi che comportano esiti di dengue più gravi.
Con il danno da vaccino che si verifica in associazione con molti diversi vaccini, non è chiaro perché così tanti individui e organizzazioni siano saliti sul carro anti-Dengvaxia lo scorso anno, ma — con un vaccino COVID-19 precipitato nelle opere — vale la pena prestare attenzione alle loro parole di avvertimento . Come notato da NPR , "la debacle nelle Filippine offre una lezione chiave per governi e produttori quando si tratta di approvare e vendere nuovi vaccini: rallentare". L'esperto di dengue che presumibilmente ha avvertito dei pericoli di Dengvaxia lo ha messo così :
La malattia potenziata dalla dengvaxia ha creato un grosso dilemma etico per la comunità dei vaccini, una persistente crisi nella gestione della salute pubblica e un incubo legale. I vaccini non dovrebbero danneggiare i destinatari, direttamente o indirettamente. L'OMS e il produttore devono al cliente un prodotto sicuro.
Tratto da : https://childrenshealthdefense.org/news/government-corruption/the-dengvaxia-disaster-was-twenty-years-in-the-making-what-will-happen-with-a-rushed-covid-19-vaccine/
Per approfondire nel 2018 avevo parlato di quello che stava succedendo nelle Filippine nel silenzio totale dei giornalai italiani..... Gistamente loro devono solo promuovere i prodotti dei loro azionisti. Quindi chi riporta queste notizie viene bollato come NO VAX cosi le masse tendono ad isolarlo.
Articoli Correlati:
Nessun commento:
Posta un commento