19 ottobre 2018
LONDRA - L'autorità di regolamentazione europea per la droga ha raccomandato di approvare il primo vaccino per la dengue, nonostante le preoccupazioni sull'ampio utilizzo del vaccino e una causa nelle Filippine, sostenendo che era collegata a tre morti.
L'Agenzia europea dei medicinali ha dichiarato venerdì di aver adottato un "parere positivo" della società farmaceutica francese Sanofi's Dengvaxia. Il vaccino è il primo al mondo contro la dengue, che ogni anno infetta circa 96 milioni di persone.
Il virus diffuso dalle zanzare si trova nei climi tropicali e sub-tropicali in America Latina e Sud America, Asia, Africa e altrove. Produce una malattia simile all'influenza che può causare dolori articolari, nausea, vomito e eruzioni cutanee. Nei casi più gravi, la dengue può causare problemi respiratori, emorragia e insufficienza d'organo.
Non esiste un trattamento specifico per la dengue e non ci sono altri vaccini autorizzati sul mercato.
All'inizio di quest'anno, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha affermato che il vaccino deve essere trattato "in un modo molto più sicuro" e dovrebbe essere somministrato principalmente alle persone che avevano già avuto la dengue. Il vaccino è autorizzato per l'uso in circa 20 paesi.
L'agenzia per la salute delle Nazioni Unite ha detto che ci sono "ostacoli significativi" nell'utilizzo del vaccino e che dovrebbe essere sviluppato un test rapido per determinare se le persone fossero state precedentemente infettate da dengue.
Sanofi in precedenza aveva avvertito che le persone che non erano mai state ammalate dalla dengue erano a rischio di una malattia più grave dopo aver ricevuto il vaccino. La società ha dichiarato di aspettarsi una perdita di 100 milioni di euro ($ 118 milioni) basata su tali notizie.
Le Filippine sono state il primo paese a introdurre un programma nazionale di immunizzazione contro la dengue, che si è arrestato dopo l'annuncio di Sanofi lo scorso anno. Il governo ha anche chiesto un rimborso di oltre 3 miliardi di pesos (59 milioni di dollari) da Sanofi. A febbraio, le Filippine hanno affermato che il vaccino era potenzialmente legato alla morte di tre persone: tutte morirono di dengue nonostante fossero state immunizzate contro di essa.
Il paese ha imposto una sanzione simbolica di $ 2000 su Sanofi e ha sospeso l'approvazione del vaccino, facendo valere che il farmacista ha infranto le regole su come il colpo è stato registrato e commercializzato.
Tratto da: https://www.nytimes.com/aponline/2018/10/19/health/ap-eu-med-dengue-vaccine.html
2014 - Dengvaxia completa con successo i suoi due studi clinici paralleli di fase 3, che confrontano la sicurezza e l'efficacia del nuovo trattamento. Le Filippine erano tra i 10 paesi che hanno preso parte allo studio.
22 dicembre 2015 - Le Filippine concedono l'autorizzazione alla commercializzazione di Dengvaxia, diventando così il primo vaccino ad essere autorizzato alla prevenzione della dengue in Asia. La Food and Drug Administration (FDA) approva il farmaco per la prevenzione delle malattie causate da tutti e quattro i tipi di dengue in individui dai 9 ai 45 anni che vivono in aree ad alto rischio.
21 gennaio 2016 - Il Centro medico per bambini filippino (PCMC) emette un ordine di acquisto di circa 3 miliardi di sterline per i vaccini senza l'approvazione della FEC.
4 aprile 2016 - Il governo dà il via al suo programma di vaccinazione contro la dengue da 3,5 miliardi di dollari. Il dipartimento della salute dice che agli studenti verranno somministrate tre dosi, che dovrebbero essere somministrate ogni sei mesi.
Luglio 2016 - L'OMS rilascia un altro documento, dicendo che la Dengvaxia "può agire come un'infezione naturale silenziosa che prepara i vaccinati sieronegativi a sperimentare un'infezione simile a quella secondaria alla loro prima esposizione al virus della dengue".In altre parole, il corpo dice che il vaccino "può essere inefficace o potrebbe teoricamente persino aumentare il rischio futuro di malattia dengue ospedalizzata o grave in coloro che sono sieronegativi al momento della prima vaccinazione indipendentemente dall'età".
29 novembre 2017 - Sanofi Pasteur annuncia i risultati della nuova analisi dei dati clinici, che ha scoperto che la Dengvaxia è più rischiosa per le persone non precedentemente infettate dal virus.
1 ° dicembre 2017 - In seguito all'annuncio di Sanofi Pasteur, il segretario alla salute Francisco Duque III ordina la sospensione temporanea del programma di vaccinazione contro la dengue. Il dipartimento della sanità afferma che oltre 800.000 studenti hanno ricevuto il vaccino.
Insomma prima danno il via ad una campagna di vaccinazione di massa, poi si scopre dopo aver vaccinato 800.000 bambini che il vaccino non poteva essere dato agli infanti che erano sieronegativi alla dengue. Conseguenza lo sviluppo della malattia pero in modo più violento. ( Giustamente parliamo di un virus mutato geneticamente in laboratorio )
Il Sottosegretario alla Salute Rolando Domingo ha dichiarato che la decisione del Dipartimento della Salute sulla Dengvaxia è stata basata su una raccomandazione di immunizzazione (SAGE) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e di un gruppo di esperti di consulenza strategica (SAGE) prima di somministrare il vaccino.I famosi carrozzoni mascherati come fonti accreditate ma come sempre inutili e sdraiati ai loro padroni. Praticamente servono a legalizzare dei criminali.
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| Il capo procuratore pubblico Persida Rueda-Acosta parla con i giornalisti di parenti di presunte vittime della Dengvaxia che conservano le foto dei loro cari durante una manifestazione al palazzo del Dipartimento di Giustizia a Manila. |
Per chi vuole approfondire qui ci sono gli articoli che ho racconto nel corso dei mesi mentre i giornalai di regime tacciono.
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