La carenza di vaccino Recombivax di Merck causa morti ridotte nei bambini - Un esperimento naturale?

© [ La carenza di vaccino Recombivax di Merck causa morti ridotte nei bambini - Un esperimento naturale? - 22 Gennaio 2019] Difesa della salute dei bambini, Inc. Questo lavoro è riprodotto e distribuito con il permesso di Children's Health Defense, Inc.

Di Eileen Iorio,  scrittore collaboratore della difesa della salute dei bambini

Nell'estate del 2017, un virus informatico che ha colpito principalmente l'Ucraina, si è fatto strada nei sistemi informatici del mainframe di Merck, scatenando il caos per l'azienda. Il malware è stato chiamato "NotPetya", che si riferisce alla famiglia di ransomware Petya, che disabilita i sistemi informatici e chiede un riscatto da pagare in bitcoin prima che ripristini l'accesso ai file di un'azienda. E 'distruttivo e costoso, qualcosa di Merck è stato quello di scoprire quando le sue vendite e operazioni di produzione sono stati interrotti dal 7 giugno ° attacco. Secondo il Wall Street Journal, l'incidente costò al colosso farmaceutico 670 milioni di dollariper rimediare, ma ancora più importante, ha causato l'interruzione della produzione di due dei vaccini pediatrici di Merck: Gardasil 9 (Human Papillomavirus) e Recombivax (virus dell'epatite B), vaccini per aiutare a prevenire le infezioni a trasmissione sessuale.

Durante la crisi, Merck ha preso in prestito da una scorta di vaccini CDC , al fine di soddisfare gli impegni di fornitura per Gardasil 9. Tuttavia, questo non era il caso di Recombivax, il vaccino contro l'epatite B somministrato a tutti i bambini a partire dal primo giorno di vita. Non esiste una chiara ragione medica per somministrare a ogni bambino un vaccino contro l'epatite B se la madre risulta negativa per la malattia. Tuttavia, i bambini americani ricevono tre dosi ciascuno, che è 12 milioni di dosi in un dato anno per gli Stati Uniti da soli. In seguito all'attacco informatico, Merck non è stata in grado di soddisfare questa forte domanda, citando problemi di produzione.

Il CDC ha agito rapidamente chiedendo a GlaxoSmithkline di fornire il suo vaccino Hep B Engerix-B, per soddisfare le esigenze del mercato statunitense. Il CDC ha pubblicato un avviso di una carenza di Recombivax il 28 luglio ° 2017 sul suo sito web, affermando che il vaccino potrebbe non essere disponibile a partire da inizio agosto 2017. GSK è stata in grado di fornire un vaccino monovalente (singolo) per la dose successiva nascita e neonato dosi. I medici potrebbero somministrare il vaccino di combinazione pentavalente Pediarix ai bambini più grandi, a seconda dell'offerta.

Poco prima dell'attacco del ransomware, due scienziati europei scrissero alla FDA per esprimere la preoccupazione che recenti ricerche su adiuvanti di alluminio nei vaccini suggerivano che questi adiuvanti stavano contribuendo al disturbo dello spettro autistico e ad altri disturbi neurologici.

Inizialmente, Merck si aspettava di riprendere la distribuzione di Recombivax nel febbraio 2018. Tuttavia, questa scadenza andò e se ne andò e l'attesa ripresa della distribuzione fu respinta molte volte. Attualmente, il CDC riporta che Recombivax non sarà disponibile fino alla metà del 2019 , quasi due anni da quando è avvenuto l'attacco informatico e senza che il pubblico abbia compreso appieno perché questo particolare vaccino è stato colpito.

Quali sono le ramificazioni più ampie di questo incidente? Poco prima dell'attacco del ransomware, due scienziati europei scrissero alla FDA per esprimere la preoccupazione che recenti ricerche su adiuvanti di alluminio nei vaccini suggerivano che questi adiuvanti stavano contribuendo al disturbo dello spettro autistico e ad altri disturbi neurologici. C'è una crescente preoccupazione tra alcuni scienziati sul carico di adiuvante di alluminio nei vaccini e sui suoi effetti sulla salute neurologica dei bambini. I ricercatori sono particolarmente interessati all'adiuvante altamente immunogenico Merck, solfato di alluminio amorfo (AAHS). Gardasil e Recombivax sono gli unici vaccini autorizzati a contenere AAHS. Alcuni scienziati ritengono che possa contribuire a gravi condizioni autoimmuni denominateSindrome autoimmune / infiammatoria indotta da adiuvanti o ASIA.

Molto spesso, quando la sicurezza dell'AAHS viene messa in discussione a Gardasil, la risposta dei sostenitori del vaccino è dire che è lo stesso adiuvante nel vaccino Hep B somministrato ai bambini per molti anni, quindi deve essere sicuro. Questo è accettabile solo se il vaccino Recombivax di Merck è completamente sicuro per i bambini, che è difficile da misurare. Dal momento che l'attacco del ransomware, tuttavia, potrebbe ora essere un modo per esaminare gli effetti relativi del rapido cambiamento al vaccino di GSK.

Si è verificato un esperimento naturale?

Potrebbe esserci un effetto sulle reazioni del vaccino se un adiuvante altamente immunogenico fosse rimosso dalle immunizzazioni più precoci possibili durante l'infanzia? Cosa è successo da quando Recombivax è stato messo fuori produzione a luglio 2017? L'unico modo in cui i ricercatori possono guardare alle reazioni è attraverso il Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Si tratta di un sistema passivo non privo di errori, ma la maggior parte dei rapporti sono di medici, professionisti medici e produttori di vaccini stessi. Un'ulteriore limitazione di VAERS è che cattura solo tra l'1% e il 10% delle reazioni da segnalare, quindi è significativamente sotto -reportazioni, che dovrebbero essere tenute a mente quando si guardano i dati.

Dopo l'attacco informatico di giugno 2017, per la prima volta da molto tempo, i ricercatori hanno la possibilità di vedere in bella vista, un esperimento naturale in cui un vaccino è stato bruscamente scambiato con un altro - sostituendo il coadiuvante molti critici sono interessati circa, AAHS - con un adiuvante di idrossido di alluminio contenuto in Engerix-B . Nessuno dei due ha un profilo di sicurezza indipendente pubblicato ma l'AAHS è sospettato di essere più problematico a causa del suo profilo di immunogenicità.

Ora abbiamo più di un anno di dati da esaminare dall'attacco del 2017 quando Engerix-B è stato presentato. In media ci sono stati 29 decessi registrati ogni anno per quindici anni prima dell'attacco (dal 2003 al 2017). Nel 2018 c'erano solo 6 segnalati (fino alla fine di novembre 2018). Due di quei decessi seguirono Recombivax. Assumendo lo stesso tasso di mortalità alla fine dell'anno, al massimo ci saranno 7 decessi registrati, con conseguente circa il 75% di decessi in meno da quando Recombivax è stato sospeso come vaccino pediatrico.

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Fonte: VAERS Hep B ha riferito di decessi annualmente 2003 - 2018.

Gli infortuni si sono dimezzati da quando è stato introdotto Engerix-B, da una media di 1.400 segnalazioni annuali dal 2003 al 2017, a 756 casi nel 2018 con un mese di segnalazione ancora da registrare.

 
Fonte: VAERS Hep B ha riportato feriti ogni anno 2003 - 2018.

Vi è un ovvio suggerimento che il vaccino di GSK è un'opzione più sicura per genitori e pediatri. Naturalmente, è necessaria un'analisi più approfondita. Inoltre, poiché VAERS ha dati incompleti, garantisce un'investigazione immediata da parte della FDA poiché la maggior parte di questi decessi si verifica nei bambini di età inferiore a tre anni.

Non è noto se questa anomalia fosse dovuta al passaggio alla versione GSK del vaccino, ma considerando la preoccupazione che alcuni scienziati hanno per la mancanza di scienza e la sicurezza non supportata dell'AAHS di Merck, la FDA dovrebbe essere preoccupata. Per lo meno, dovrebbe esserci una moratoria sul ripristino di Recombivax fino a quando la disparità non può essere indagata. La sicurezza dei vaccini dovrebbe essere la preoccupazione di tutti, non solo i sostenitori della sicurezza dei vaccini. Il principio di precauzione deve essere invocato in caso di dubbio. Speriamo che la FDA sia d'accordo.

Tratto da: https://childrenshealthdefense.org/news/mercks-recombivax-vaccine-shortage-causes-reduced-deaths-in-babies-a-natural-experiment/