Vaccini: perchè i dati di tre importanti studi sui vaccini restano nascosti? Cosa ci stanno nascondendo addirittura in violazione del diritto dell'UE che richiede la registrazione entro 12 mesi

15 Settembre 2018

Il fallimento del corpo pubblico sano inglese a pubblicare i risultati di tre importanti studi sui vaccini per i bambini rende impossibile per gli esperti stabilire se i farmaci potrebbero essere dannosi, hanno affermato gli scienziati.
Centinaia di bambini hanno preso parte a tre sperimentazioni farmacologiche potenzialmente rischiose, ma Public Health England (PHE) ha violato la legge non aggiungendo i risultati al registro ufficiale istituito per consentire alla comunità scientifica di esaminare i risultati.

Gli esperti hanno accusato la PHE di una "incomprensibile" violazione della fiducia dei genitori che hanno dato il loro consenso affinché i loro figli prendessero parte alle prove.

La più grande prova ha coinvolto 640 partecipanti di età inferiore ai 16 anni i cui genitori hanno dato il consenso affinché venissero selezionati a caso per provare un nuovo vaccino per la stimolazione della tosse per la meningococco e per la pertosse.

Mentre effetti collaterali pericolosi in uno studio in questa fase sono rari, esiste un rischio. I partecipanti prendono anche una scommessa offrendosi alla selezione per un nuovo farmaco che potrebbe non proteggerli così come la terapia standard.

La sperimentazione si è conclusa nel 2016, ma i risultati non sono ancora apparsi sul registro dei test clinici dell'UE (EUCTR), in violazione del diritto dell'UE che richiede la registrazione entro 12 mesi, né pubblicato da nessun'altra parte.

La mancata registrazione significa che al momento non è possibile per il pubblico sapere come sono andati a finire quei bambini.

La notte scorsa, il dottor Ben Goldacre, l'accademico di Oxford la cui analisi ha rivelato l'omissione del PHE, ha dichiarato al Sunday Telegraph: "Per me è incomprensibile che la Public Health England di tutte le prove che non è stata denunciata non abbia rispettato i requisiti legali per segnalare prove di vaccini. 

"Quando i pazienti partecipano e corrono un rischio con la propria salute. Dobbiamo rispettare il loro contributo pubblicando correttamente i risultati. Se non lo facciamo, questo è un tradimento della fiducia. "

L'EUCRT è stato istituito in parte per contrastare la tendenza di molte riviste scientifiche, che è il modo tradizionale di pubblicazione, per rifinire i risultati, minimizzando le terapie che hanno fallito.

La trasparenza che offre dovrebbe promuovere la fiducia nella scienza in un momento in cui il movimento "anti-vass", coloro che sostengono che i vaccini sono inutili e in realtà causano malattie, è vivace.

Andrew Wakefield, screditato medico britannico la cui ricerca fraudolenta ha suscitato l'allarme che il vaccino MMR causa l'autismo, sta godendo di un ampio sostegno negli Stati Uniti e di un incoraggiamento dei commenti del presidente Trump.

"Trattenendo i risultati di una sperimentazione clinica ci prendiamo gioco di tutti i nostri sforzi per promuovere la fiducia nella medicina, e sono particolarmente triste nel vedere i test sui vaccini non dichiarati", ha detto il dott. Goldacre.

Un secondo trial PHE, conclusosi nel 2010, ha valutato l'efficacia di un vaccino contro la meningite C in un gruppo di 130 bambini di un anno, mentre un terzo, conclusosi nel 2011, ha coinvolto 75 adulti che hanno testato un vaccino contro la meningite B.

PHE ha detto che i risultati di questi studi sono stati pubblicati su riviste accademiche, mentre i risultati del più ampio studio di 640 pazienti sono "ancora in fase di analisi".

Le omissioni di PHE fanno parte di un quadro più ampio di diffuso disinteresse per la legge sulla registrazione.

La ricerca del Dr. Goldacre tramite il suo   sito web EU.trialstracker.netmostra che oltre i 7.274 studi in cui i risultati sono stati dovuti, solo il 49,5% ha riportato i risultati.

Tuttavia, nessuna organizzazione è mai stata sanzionata per aver violato la legge.

La ricerca ha mostrato che le aziende farmaceutiche tendono a conformarsi più delle istituzioni accademiche, con il 68% degli studi sponsorizzati dalle aziende che riportano i loro risultati, rispetto all'11% delle università.

Fergus Sweeney, Capo delle ispezioni presso l'Agenzia europea per i medicinali, ha dichiarato: "Dobbiamo riflettere su come possiamo migliorare la nostra comunicazione con gli sponsor accademici e le organizzazioni di sponsor minori.

"Questo studio aiuta a spargere la voce su quanto sia importante pubblicare i risultati di un trial una volta terminata la sperimentazione clinica.

"Noi dell'EMA crediamo fermamente che la trasparenza, la disponibilità pubblica e il controllo delle informazioni e dei risultati delle sperimentazioni cliniche siano fondamentali per la protezione e la promozione della salute pubblica".

Tratto da: https://www.telegraph.co.uk/news/2018/09/15/health-regulator-withholding-vaccines-results-making-impossible/