domenica 30 settembre 2018

Vaccini, India: i vaccini antipolio orale del programma di immunizzazione governativa sono stati contaminati dal virus della poliomielite 2, un ceppo che è stato sradicato in tutto il mondo

Unità di immunizzazione della polio a Mysuru. (Foto del file TNN)

30 Settembre 2018

Il vaccino solleva lo spettro della diffusione della ceppo polio "morto"  Alcuni lotti di vaccino orale per poliomielite fabbricati da Biomed sono stati trovati contaminati dal virus della polio tipo 2 Questo ceppo è stato sradicato in tutto il mondo, inclusa l'India Biomed forniva vaccini contro la poliomielite solo per il programma di immunizzazione gestito dal governo Unità di immunizzazione della polio a Mysuru.

NUOVA DELHI: In quanto può rappresentare una seria minaccia per la salute pubblica, alcuni lotti di vaccino orale per poliomielite fabbricati da Biomed di Ghaziabad sono stati contaminati dal virus della poliomielite 2, un ceppo che è stato sradicato in tutto il mondo, incluso in India.  Mentre la contaminazione ha il potenziale di riportare la polio in India, il ministero della salute e il regolatore della droga hanno avviato misure preventive per contenere l'impatto. "Abbiamo avvisato UP e Maharashtra dove potrebbero essere stati usati vaccini contaminati", ha detto a TOI un alto funzionario.


Biomed stava fornendo vaccini contro la poliomielite solo per il programma di immunizzazione gestito dal governo e non per la vendita al dettaglio privata, hanno detto i funzionari.   La contaminazione è stata inizialmente sospettata quando i rapporti di sorveglianza di UP hanno mostrato segni di virus nei campioni di feci di alcuni bambini. Campioni di vaccini OPV sono stati inviati per test.

"I rapporti di prova hanno confermato che alcuni lotti erano contaminati dal virus di tipo 2", ha detto un funzionario della regolamentazione. Almeno 50.000 fiale sono sotto lo scanner.   Il regolatore centrale della droga ha ora archiviato un FIR contro Biomed e l'amministratore delegato della compagnia è stato arrestato giovedì. Inoltre, il Drugs Controller General of India ha chiesto alla compagnia di "fermare, fabbricare, vendere o distribuire fino a ulteriori ordini". Top Comment Sembra un lavoro deliberato da parte dell'azienda per diffondere la polio.

Ciò aumenterà indirettamente la domanda di vaccini antipolio che si tradurrà in un aumento degli affari. Venu Rao Vedi tutti i commenti Add Comment   Il governo ha anche ordinato a una sonda di scoprire come il ceppo di tipo 2 sia stato mantenuto da Biomed anche dopo che il regolatore centrale della droga aveva ordinato a tutti i produttori del paese di adottare le misure necessarie per la completa distruzione di tutte le tracce di Polio Virus Type 2 entro il 25 aprile , 2016. "È stato inoltre comunicato che, dopo la data assegnata, l'OPV contenente il tipo 2 deve essere rimosso dalla catena del freddo e smaltito come previsto dal piano di cambio nazionale", ha affermato il funzionario.

 https://timesofindia.indiatimes.com/india/vaccine-raises-spectre-of-dead-polio-strains-spread/articleshow/66001135.cms

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I funzionari dell'Organizzazione per il controllo standard dei farmaci centrali hanno depositato un FIR presso la stazione di polizia di Kavi Nagar. (Foto del file HT)
La polizia di Ghaziabad ha arrestato il direttore di un'azienda produttrice di vaccini a Kavi Nagar, dopo che alcuni funzionari del Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) hanno depositato una FIR in cui si afferma che alcune partite del vaccino orale per poliomielite, prodotto dalla ditta, contenevano tracce di virus della polio tipo 2.
I funzionari di CDSCO e il ministero della salute e del benessere della famiglia hanno depositato il FIR presso la stazione di polizia di Kavi Nagar di Ghaziabad contro cinque funzionari della Biomed Private Limited, incluso il suo direttore.
A seguito di indagini, la polizia ha arrestato il direttore della compagnia venerdì e sta cercando gli altri.
"Il direttore della compagnia è stato arrestato. Abbiamo formato squadre e siamo alla ricerca di altri accusati, che sono in fuga. La questione è di natura seria e stiamo indagando sul caso in via prioritaria ", ha detto Vaibhav Krishna, sovrintendente della polizia, Ghaziabad.
I funzionari di Biomed Private Limited non sono stati raggiunti per un commento.
Poiché il vaccino fa parte del programma di immunizzazione universale del governo, il ministero ha emesso indicazioni per il ritiro immediato del vaccino di questo particolare produttore.
"Ora, la sorveglianza della polio seguirà i bambini a cui è stato somministrato questo vaccino. Avranno bisogno di osservare come si comporta il virus e la divisione del programma di immunizzazione dovrà tenere sotto controllo ", ha detto un funzionario del ministero della Sanità, chiedendo l'anonimato.
I funzionari del CDSCO sono stati allertati sulla presenza del ceppo di poliomielite di tipo 2 circa 15 giorni fa, quando un ragazzo proveniente da Hajipur dell'Uttar Pradesh sarebbe risultato positivo al virus.
"E 'apparso sulla loro rete di sorveglianza e i funzionari interessati hanno cercato di identificare il lotto di vaccino antipolio che è stato somministrato al ragazzo. È stato identificato come quello dalla società di Ghaziabad. Anche un altro campione dello stesso lotto è risultato positivo. CDSCO ha quindi presentato una causa contro i produttori ", ha detto un alto funzionario del ministero della Sanità, chiedendo l'anonimato.
Fonti del CDSCO hanno detto che i vaccini sono di solito preparati con ceppi del virus, ma lo stock contenente il tipo 2 è stato ordinato di essere distrutto dall'Organizzazione mondiale della sanità e dal governo centrale nel 2016.
"I campioni forniti dalla società sono stati inviati per i test e sono risultati positivi per i ceppi di polio di tipo 2. Tutti gli stock di vaccini contenenti il ​​ceppo sono stati distrutti nel 2016. Eppure, i campioni dell'azienda sono risultati positivi per il tipo 2. Altri campioni hanno sono stati raccolti e inviati per i test ", ha detto un funzionario di CDSCO.
La denuncia affermava che il controllore del farmaco aveva ordinato la distruzione delle scorte e che era stata inviata anche una comunicazione alla società. La società aveva accettato di rispettare l'ordine.
"Ma i campioni sono risultati positivi e ciò significa che il vaccino fornito è stato contaminato o che il lotto di tipo 2 era disponibile con loro. La compagnia fornisce il vaccino al ministero che, a sua volta, lo distribuisce in diversi stati ", ha detto l'ufficiale.
Sulla base della denuncia, la polizia ha depositato una FIR ai sensi delle sezioni 18, 30, 27 e 36a del Drug & Cosmetics Act presso la stazione di polizia di Kavi Nagar.


https://www.hindustantimes.com/delhi-news/tainted-polio-drop-found-in-oral-vaccine-supplied-by-ghaziabad-pharma-firm-one-held/story-xxgunFuG7XlfHhiiUZLmvK.html

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