Choc in Olanda 11 neonati morti: alle madri era stato somministrato Viagra come sperimentazione

Ecco come la scienza medica non esatta non possa obbligarci ad un trattamento sanitario non salva vita come la vaccinazione. La medicina non è una scienza esatta ma solo un incontro e fusione fra arte medica "conoscenza di tecnica, possesso di esperienza clinica e intuito del medico" e un sapere scientifico multidisciplinare e che gli antichi principi galenici ed ippocratici sono ispirati al motto “primum non nocere”, proprio perché la medicina non è una scienza esatta e mai lo è stata. Avete una vaga idea di cosa sia la scienza? Secondo voi la fisica e la matematica per esempio si possono paragonare alla cosiddetta scienza medica. Sapete cos'è la statistica e che ruolo ha nella ricerca medica? Cos'è il metodo scientifico applicato alla ricerca medica in campo terapeutico-farmacologico e a quella delle scienze esatte, come  fisica e la matematica? Quando la scienza medica, non esatta  tocca la sfera personale dei diritti umani, della dignità umana e della persona e della sua salute non può esistere alcuna imposizione dall'alto di provvedimenti autoritari. I regimi totalitari del secolo scorso nascono da questi assolutismi difesi dall'ignoranza e il fideismo di quelli che sostengono queste fesserie.


Detto ciò leggiamo l'articolo sconvolgente....

La morte di 11 bambini nati da donne a cui è stato somministrato Viagra durante una sperimentazione di farmaci ha portato alla conclusione dell'esperimento e un'attesa ansiosa per altre madri coinvolte.

Lo studio è stato progettato per testare se sildenafil, un farmaco venduto con il marchio Viagra, potrebbe aiutare a stimolare la crescita dei bambini nel grembo materno.

La ricerca è stata condotta presso 10 ospedali in tutti i Paesi Bassi e ha coinvolto donne le cui placente erano state sottoperformanti.

Il Viagra, che dilata i vasi sanguigni, è usato per la disfunzione erettile negli uomini ed è prescritto per le persone con pressione alta. La speranza, sostenuta dalla ricerca sperimentale sui ratti, era stata che il farmaco avrebbe incoraggiato un migliore flusso di sangue attraverso la placenta, promuovendo la crescita del bambino.
Le donne che partecipavano al processo avevano tutti bambini non ancora nati la cui crescita era stata severamente limitata nell'utero. La prognosi dei bambini, data la mancanza di terapia disponibile, era considerata scarsa come risultato.

Il processo è stato chiuso la scorsa settimana quando un comitato indipendente che sovrintendeva la ricerca ha scoperto che più bambini del previsto erano nati con problemi polmonari.

In totale, 93 donne hanno ricevuto il farmaco come parte del processo, guidato dal Centro medico dell'Università di Amsterdam. Diciassette bambini hanno sviluppato problemi ai polmoni e 11 sono morti. Altri otto bambini nel processo sono morti per condizioni non correlate.

Delle 90 donne in un gruppo di controllo che hanno assunto un placebo, tre hanno avuto bambini che hanno sviluppato gli stessi problemi polmonari, ma nessun bambino è morto a causa di condizioni che potrebbero essere collegate al Viagra. Nove bambini sono morti per problemi non collegati.

Tra le 10 e le 15 donne stanno aspettando di scoprire se il loro bambino è stato colpito dal farmaco. Si teme che il farmaco abbia causato l'ipertensione nei polmoni, portando i bambini a ricevere troppo poco ossigeno. Non c'è nulla che suggerisca che il processo sia stato maltrattato.

In un'intervista al quotidiano olandese De Volkskrant , il leader della ricerca, Wessel Ganzevoort, un ginecologo, ha dichiarato: "Volevamo dimostrare che questo è un modo efficace per promuovere la crescita del bambino. Ma è successo il contrario. Sono scioccato. L'ultima cosa che vuoi è danneggiare i pazienti.

"Abbiamo già informato i ricercatori canadesi che stanno conducendo uno studio simile. In ogni caso, hanno temporaneamente interrotto le loro ricerche. "

La ricerca è iniziata nel 2015 e avrebbe dovuto proseguire fino al 2020, con la partecipazione di 350 pazienti.

Un portavoce di Amsterdam, UMC, ha dichiarato di ritenere che il processo sia stato condotto correttamente, ma si aspetterebbe che venga avviata un'indagine esterna.

L'ospedale ha dichiarato: "Un'analisi ad interim di Amsterdam UMC, sede AMC, ha dimostrato che il sildenafil può essere dannoso per il bambino dopo la nascita. La possibilità di una malattia dei vasi sanguigni dei polmoni sembra essere maggiore e la possibilità di morte dopo la nascita sembra essere aumentata.

"I ricercatori non hanno trovato alcun effetto positivo per i bambini su altri risultati. Tutti gli effetti avversi si sono verificati dopo la nascita ... Sulla base di questi risultati, lo studio si è fermato immediatamente. Tutti i partecipanti sono stati contattati personalmente e quasi tutti sono stati informati e sanno ormai se hanno preso il farmaco o il placebo ".

Uno studio nel Regno Unito, dal quale sono stati pubblicati i risultati lo scorso dicembre, non ha fornito prove convincenti in merito all'efficacia del farmaco né ha suggerito che vi fosse alcun rischio per i pazienti.

Ganzevoort ha detto a De Volkskrant: "Era un ronzio alle conferenze. I colleghi stranieri si lasciano sfuggire che a volte lo hanno prescritto, con buoni risultati. Ho vissuto nella mia stanza di consulenza che le donne incinte hanno chiesto per questo. Se l'hanno ordinato via internet? Non lo so. Chi può saperlo?

"Nei Paesi Bassi, i medici sono ragionevolmente prudenti. L'efficacia e la sicurezza di un farmaco devono prima essere rigorosamente dimostrate attraverso studi controllati con placebo prima di prescriverlo. Giustamente. Ciò è stato dimostrato solo una volta ancora. "

Tratto da: https://www.theguardian.com/world/2018/jul/24/eleven-babies-die-dutch-women-viagra-drug-trial

Il farmaco è stato originariamente sviluppato da Pfizer ma ora è fuori brevetto e disponibile come generico. Pfizer non ha avuto commenti immediati.

Fonte Italiana

A 93 donne con complicanze placentari erano stati somministrati alcuni farmaci per favorire la crescita dei feti, tra cui anche il sildenafil, ma molti bambini hanno riportato danni ai polmoni e alcuni di loro sono morti.

Ad alcune donne olandesi a cui è stato somministrato il Viagra per incrementare la crescita dei loro feti nell’ambito di una sperimentazione farmaceutica “stanno ora vivendo con estrema ansia la propria gravidanza” dopo la morte di 11 neonati. Come si legge sul Guardian, la ricerca, condotta in 10 ospedali dei Paesi Bassi, ha coinvolto alcune future mamme che presentavano complicanze placentari a cui è stato somministrato, insieme ad altri farmaci, anche il sildenafil, commercialmente conosciuto come Viagra. La famosa pillola blu ha la funzione fondamentale di dilatare i vasi sanguigni ed è utilizzata per combattere le disfunzioni erettili negli uomini e per chi soffre di pressione alta.

La sperimentazione, precedentemente condotta sui topi, aveva l’obiettivo di utilizzare questo farmaco per aumentare il flusso sanguigno attraverso la placenta, favorendo la crescita del bambino. Tuttavia il test è stato bloccato dopo che un comitato esterno che supervisionava la ricerca che ha scoperto che molti bambini erano nati con problemi ai polmoni. In totale, a 93 donne è stato somministrato il farmaco come parte del processo, guidato dall’Amsterdam University Medical Centre. Diciassette bambini hanno sviluppato problemi ai polmoni e 11 sono morti. Altre 90 donne sono state monitorate come gruppo di controllo, somministrando loro un placebo: qui solo 3 bambini hanno sviluppato problemi ai polmoni e nessuno è morto. Una quindicina di donne devono ancora partorire e la loro maggiore preoccupazione è che i loro bimbi sviluppino problemi simili. I farmaci potrebbero infatti aver causato ipertensione nei polmoni, con la conseguenza che ai bambini arrivasse troppo poco ossigeno. Niente fa pensare che la ricerca sia stata gestita male.

In un’intervista rilasciata al quotidiano olandese De Volkskrant, il capo della ricerca, la ginecologa Wessel Ganzevoort, ha dichiarato: “Volevamo provare che esiste un modo efficace per favorire la crescita del bambino. Ma è successo l’opposto. Sono scioccata. L’ultima cosa che vorremmo è fare del male ai pazienti.” Un portavoce dell’Amsterdam University Medical Centre ha dichiarato di ritenere che il processo sia stato condotto correttamente, ma è quasi certo che venga avviata un'indagine esterna.

Tratto da: https://www.fanpage.it/olanda-11-neonati-morti-alle-madri-era-stato-somministrato-viagra-come-sperimentazione/