Un'inchiesta di otto mesi ha rivelato difetti scioccanti nella progettazione della sperimentazione clinica di Merck, che ha efficacemente impedito la valutazione della sicurezza. Gli eventi avversi seri che si verificano al di fuori di un periodo di vaccinazione di due settimane sono stati semplicemente contrassegnati come "anamnesi"- Una revisione sistematica degli studi pre- e post-licensure del vaccino HPV ha concluso che la sua efficacia è sia sopravvalutata che non dimostrata. La ricerca di Merck rivela che aumenti il rischio di lesioni precancerose se sei stato esposto a ceppi di HPV 16 o 18 prima della vaccinazione
- Gli effetti collaterali segnalati della vaccinazione di Gardasil includono disturbi neurodegenerativi infiammatori a base immunitaria, suggerendo che qualcosa sta causando una reazione eccessiva del sistema immunitario in modo dannoso, a volte fatale
- Uno studio di Gardasil 9 ha riportato che quasi il 10% dei soggetti ha presentato "eventi avversi sistemici gravi" che interessano più classi di organi del sistema e oltre il 3% ha riportato "eventi avversi gravi correlati al vaccino"
- L'infezione da HPV si diffonde attraverso il contatto sessuale e la ricerca ha dimostrato che l'uso del preservativo può ridurre il rischio di infezione da HPV del 70%, che è molto più efficace del vaccino HPV
Dal dott. Mercola
Nel dicembre 2017, la rivista Slate ha pubblicato un sorprendente articolo sul vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) Gardasil, rivelando come le prove di sicurezza per questo vaccino controverso in realtà "non fossero state progettate per valutare correttamente la sicurezza". 1 Gardasil dovrebbe prevenire l'infezione da alcuni ceppi di virus HPV, che in rari casi possono causare cancro cervicale se non trattati.
Tuttavia, i dati di prova di Merck mostrano che le vaccinazioni di Gardasil possono effettivamente aumentare il rischio di cancro cervicale del 44,6% se sei stato esposto a ceppi di HPV 16 o 18 prima della vaccinazione. 2 La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha reso questo documento inaccessibile, ma ne abbiamo salvato una copia. Nel suo articolo su Slate, il giornalista investigativo Frederik Joelving racconta la storia di Kesia Lyng, una donna danese di 30 anni che, all'età di 19 anni, ha partecipato a una sperimentazione clinica per il vaccino Gardasil di Merck
"La nonna di Lyng era morta di cancro cervicale l'anno prima, quindi quando arrivò una lettera che offriva i suoi $ 500 per partecipare a un cruciale test internazionale di Gardasil, la decisione fu semplice", scrive Joelving. "Ha ottenuto il suo primo colpo del vaccino all'ospedale Hvidovre a Copenaghen il 19 settembre 2002. I sintomi si sono insinuati su di lei poco dopo il suo secondo colpo il 14 novembre.
Non si sono mai placati. Non è stato fino al 2016 che ha ricevuto la sua diagnosi - sindrome da stanchezza cronica (CFS) ... Negli ultimi anni, Lyng è diventata sospettosa che esiste una connessione tra la sua malattia e la sua immunizzazione di Gardasil. I suoi disturbi evocano descrizioni trovate in centinaia di notizie da donne che hanno ricevuto anche il vaccino, così come diversi rapporti di casi medici da tutto il mondo. "
Vaccino HPV collegato a gravi effetti collaterali, inclusa la morte
Gli effetti collaterali segnalati della vaccinazione di Gardasil comprendono i disordini neurodegenerativi infiammatori a base immunitaria, suggerendo che qualcosa sta causando una reazione eccessiva del sistema immunitario in modo dannoso, a volte fatale. 3, 4 I pericoli dell'alta immunogenicità sono stati affrontati nella mia intervista del 2015 con Lucija Tomljenovic , Ph.D., ricercatrice presso l'Università della British Columbia. In essa, spiega che innescando una risposta immunitaria infiammatoria esagerata, gli adiuvanti del vaccino finiscono per influenzare la funzione cerebrale.
In collaborazione con un team guidato dal professor Yehuda Shoenfeld, un esperto mondiale di malattie autoimmuni che dirige il Centro di ricerca sull'immunità immunitaria di Zabludowicz all'ospedale Sheba in Israele, Tomljenovic ha dimostrato come il vaccino HPV possa causare disordini autoimmuni al cervello. Sono stati questi risultati a spingere il governo giapponese a rimuovere il vaccino HPV dalla sua lista di vaccini raccomandati. 5 Lo studio legale per infortuni sul vaccino Sadaka Associates afferma inoltre che: 6
"I ricercatori medici hanno accusato i regolatori di droga e i produttori di nascondere i veri pericoli del vaccino HPV.Molte ragazze hanno subito lesioni mortali a seguito del vaccino.Il vaccino HPV ha anche causato la morte ... I regolatori di droga sono stati anche accusati di aggiunta di alluminio al placebo per manipolare dati scientifici Anche se l'alluminio è stato usato nel placebo, gli scienziati hanno confermato che il vaccino HPV è stato collegato alla morte.
È stato condotto uno studio che ha coinvolto 2881 ragazze che ricevono il vaccino. Quattordici delle ragazze che hanno ricevuto il vaccino sono morte. Tre delle ragazze che hanno ricevuto il placebo sono morte. C'era un gruppo di ricercatori dell'Istituto Nazionale di Cardiologia che ha anche scoperto che esiste un legame tra il vaccino HPV e le reazioni potenzialmente letali.
Hanno esaminato 28 studi che hanno coinvolto le ragazze a cui era stato somministrato il vaccino HPV. Hanno anche esaminato 16 studi randomizzati. Hanno scoperto che alle ragazze veniva somministrato un placebo con alluminio in 14 degli studi randomizzati.
Se l'alluminio viene inserito in un placebo, è più probabile che una persona abbia una reazione avversa. Ricercatori spagnoli hanno scoperto che le ragazze che ricevono il vaccino HPV hanno una probabilità 10 volte maggiore di reagire. Scienziati canadesi hanno scoperto che il 10% delle ragazze vaccinate doveva essere ricoverato in ospedale a causa di una reazione. Queste ragazze hanno dovuto essere ricoverate in ospedale entro 42 giorni dal ricevimento della vaccinazione. "
Efficacia eccessiva e non provata
Anche una revisione sistematica del 2012 7 di studi pre- e post-licensure sul vaccino HPV ha concluso che l'efficacia del vaccino è sia sopravvalutata che non dimostrata. Secondo gli autori, la revisione ha rivelato:
"... evidenza della segnalazione selettiva dei risultati di studi clinici (es. Esclusione di dati di efficacia del vaccino relativi a sottogruppi di studio in cui l'efficacia potrebbe essere inferiore o addirittura negativa da pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria) .In questo senso, l'ottimismo diffuso per quanto riguarda i vaccini HPV a lungo i benefici a lungo termine sembrano basarsi su un numero di ipotesi non provate (o tali che sono in contrasto con le evidenze fattuali) e un'interpretazione errata significativa dei dati disponibili.
Ad esempio, l'affermazione che la vaccinazione HPV si tradurrà in una riduzione di circa il 70% dei tumori del collo dell'utero nonostante il fatto che i dati degli studi clinici non abbiano dimostrato fino ad oggi che i vaccini abbiano effettivamente prevenuto un singolo caso di cancro cervicale (per non parlare del cancro cervicale morte), né che le attuali estrapolazioni basate su marker surrogati eccessivamente ottimistici siano giustificate.
Allo stesso modo, l'idea che i vaccini HPV abbiano un impressionante profilo di sicurezza è supportata solo dalla progettazione altamente errata di prove di sicurezza ed è contraria all'accumulo di prove da database di vaccinazione e case report che continuano a collegare la vaccinazione HPV a gravi esiti avversi (inclusi morte e disabilità permanenti). "
Le prove di sicurezza di Gardasil non sono state progettate per rilevare problemi di sicurezza
Sono proprio questi tipi di difetti di progettazione che sono evidenziati nell'articolo di Slate del 17 dicembre 2017. 8 Joelving riferisce che Merck ha ripetutamente "rilasciato rassicurazioni sugli studi randomizzati approfonditi sui quali i vaccini sono stati sottoposti prima dell'approvazione".
Al pubblico è stato detto che i tre vaccini HPV commercializzati negli Stati Uniti sono stati testati su decine di migliaia di individui in tutto il mondo, senza alcuna prova convincente di gravi effetti collaterali che sono emersi. Mentre ciò si legge bene sulla carta, la verità scioccante sembra essere che queste prove non sono mai state progettate per rilevare e valutare effetti collaterali gravi in primo luogo. Secondo Joelving:
"Un'indagine di otto mesi condotta da Slate ha scoperto che i principali studi di Gardasil erano viziati sin dall'inizio ... e che i regolatori hanno permesso di usare metodi inaffidabili per testare la sicurezza del vaccino. studio di pre-licensure, che è ciò a cui Lyng ha partecipato, piuttosto che dopo che un prodotto è già stato trovato sicuro ed è stato immesso sul mercato.
Ma i regolatori non hanno mai saputo della triste situazione di Lyng. In effetti, le sue ripetute denunce di sintomi debilitanti non erano nemmeno registrate nello studio come potenziali effetti collaterali ... L'esperienza di Lyng non era unica. Interviste con cinque partecipanti allo studio e più di 2.300 pagine di documenti ottenuti attraverso richieste di libertà di informazione da parte di ospedali e autorità sanitarie suggeriscono inadeguatezze incorporate nei principali test clinici di Gardasil di Merck ".
Joelving descrive queste inadeguatezze in modo molto dettagliato, mostrando come Merck abbia fatto apparire il vaccino molto più sicuro di quanto non sia in realtà usando "un metodo contorto che ha reso impossibile la valutazione obiettiva e la segnalazione dei potenziali effetti collaterali durante tutte le settimane di sperimentazione lunga un paio di settimane." Eventi avversi gravi sono stati registrati solo durante un periodo successivo alla vaccinazione di due settimane.
Inoltre, durante questa stretta finestra temporale, gli investigatori del processo "hanno usato il loro giudizio personale per decidere se segnalare o meno qualsiasi problema medico come evento avverso".
Effetti collaterali semplicemente contrassegnati come storia medica
È importante notare che, e in modo scioccante, la maggior parte dei problemi di salute sorti dopo la vaccinazione sono stati semplicemente contrassegnati come "anamnesi" piuttosto che potenziali effetti collaterali - una tattica che fondamentalmente assicurava che la maggior parte degli effetti collaterali sarebbero stati trascurati. Non sono stati registrati record di gravità, durata o esito dei sintomi.
Anche con questo difetto di segnalazione, almeno uno studio di Gardasil del nuovo vaccino a nove valli ha riportato che quasi il 10% dei soggetti ha avuto "eventi avversi sistemici gravi" che hanno coinvolto più classi di organi e più del 3% ha sofferto di eventi avversi gravi correlati al vaccino ". 9 La revisione sistematica del 2012 10 dei processi di pre- e post-licensure di Gardasil menzionati in precedenza non è l'unica relazione che ha offerto critiche severe alle tattiche di prova di Merck. Joelving scrive:
"In un rapporto interno 2014 EMA 11 su Gardasil 9 ottenuta attraverso una richiesta di libertà-di-dati, gli esperti di alto livello chiamato l'approccio della società 'non convenzionale e non ottimale' e ha detto che ha lasciato un po 'di incertezza' sui risultati di sicurezza. Ispettori prova EMA fatti simili osservazioni in un altro rapporto, osservando che la procedura di Merck non era un metodo ottimale per la raccolta di dati sulla sicurezza, specialmente non effetti collaterali sistemici che potrebbero apparire molto tempo dopo la somministrazione delle vaccinazioni. "
Soggetti di studio traditi
In altre parole, quando Merck afferma che Gardasil è stato ampiamente studiato per la sicurezza, si riferisce a studi istituiti in modo tale che i dati sui potenziali effetti collaterali siano stati effettivamente esclusi. Se gli effetti collaterali non sono inclusi nella raccolta dei dati, come puoi affermare giustamente che non esistono problemi significativi? Purtroppo, la documentazione scadente e incompleta degli eventi avversi e i periodi di follow-up che sono troppo brevi per individuare i problemi, possono avere conseguenze tragiche, e questo è ciò che sembra essere successo con il rilascio di Gardasil.
L'indagine di Joelving rivela che almeno altre cinque donne danesi hanno continuato a sviluppare debilitanti problemi di salute durante il processo di Gardasil. Uno sviluppò grave affaticamento, sintomi persistenti di tipo influenzale e dovette essere ricoverato in ospedale per una grave infezione poco dopo una delle sue vaccinazioni. Tutti i suoi sintomi sono stati contrassegnati come "anamnesi" e non sono stati trattati come eventi avversi.
Un anno dopo la sua vaccinazione, ha sviluppato un dolore così debilitante che ha dovuto usare una sedia a rotelle. Ad oggi, a volte deve ancora usare le stampelle e ha ricevuto una diagnosi provvisoria di artrite psoriasica . Un'altra giovane donna ha anche sviluppato una grave stanchezza e mal di testa . Ha detto a Joelving che lo ha riferito per studiare il personale, eppure non si fa menzione di questi problemi in nessuna parte del suo fascicolo. Joelving scrive:
"Se fossi un soggetto di ricerca, mi sentirei tradito", mi ha detto Trudo Lemmens, un bioeticista e professore di diritto e politica sanitaria all'Università di Toronto. "Se lo scopo di una sperimentazione clinica è stabilire la sicurezza e l'efficacia di un nuovo prodotto, che si tratti di un vaccino o di qualcos'altro, mi aspetterei che raccogliessero tutti i dati pertinenti, incluso se aveva o meno effetti collaterali ".
Medicina dell'imprecisione
I vaccini sono spesso più rischiosi dei farmaci orali, poiché vengono iniettati nel corpo e contengono numerosi adiuvanti tossici. Quando c'è il rischio, ti aspetteresti che ne valga la pena, ma la ricerca mostra che molte droghe forniscono un beneficio sconcertante per la maggioranza delle persone e ci si chiede se lo stesso non valga anche per i vaccini.
Il seguente grafico è tratto da un articolo di Nature pubblicato il 29 aprile 2015. 12 Mostra l'efficacia dei primi 10 farmaci ad incidenza più elevata negli Stati Uniti Nexium, ad esempio, comunemente prescritto per il bruciore di stomaco , è vantaggioso per solo 1 su ogni 25 pazienti .
Advair, prescritto per l'asma, aiuta 1 su 20; Cymbalta allevia i sintomi della depressione in 1 su 9 pazienti; Crestor, prescritto per il colesterolo alto, benefici 1 su 20. Sebbene non sia incluso nel grafico qui sotto, l'articolo 13 cita anche la ricerca 14, suggerendo che le statine possono beneficiare di meno di 1 su 50.
In realtà, quando parli di un tasso di prestazione del 5 percento o inferiore, puoi davvero dire che il farmaco in questione è efficace? Eppure sono certamente commercializzati come tali. Nel frattempo, tutti questi farmaci hanno effetti collaterali, il che significa che tutti coloro che non ottengono alcun beneficio dal farmaco rischiano la salute senza una buona ragione.
Come osservato in Nature, un'ampia varietà di fattori gioca su come si potrebbe rispondere a qualsiasi dato farmaco, incluso il sesso, l'età, l'etnia e la genetica che danno luogo a differenze nell'assorbimento, nel metabolismo, nell'escrezione e altro.
" Il farmaco vemurafenib, ad esempio, è stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento del melanoma in stadio avanzato nelle persone i cui tumori portano la mutazione BRAF (V600E), ma alcune cellule tumorali sviluppano altre anomalie che le rendono resistenti al farmaco. se prescrivere vemurafenib potrebbe aver bisogno di prendere in considerazione tutta una serie di biomarcatori ", afferma l'articolo.
Le donne incinte devono essere incluse in sperimentazioni di farmaci sperimentali
Storicamente, le donne incinte sono state scoraggiate dall'assumere droghe e vaccini durante la gravidanza, in quanto vi sono pochissimi dati sulla loro sicurezza per il feto in crescita. Le donne in gravidanza non sono state finora incluse in studi clinici su farmaci e vaccini. La ragione di ciò dovrebbe essere ovvia.
Una donna incinta non mette solo in pericolo la sua salute, ma anche quella del suo bambino non ancora nato. Ora, tutto sta per cambiare. Nell'aprile 2018, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha pubblicato una bozza di guida 15 per l'industria su quando e come possono includere donne incinte nelle prove cliniche per farmaci e terapie. Come riportato da Science News: 16
"Tratta considerazioni come l'effetto che la gravidanza ha sull'assorbimento dei farmaci, studi non clinici che dovrebbero essere condotti, un'adeguata raccolta dei dati e il monitoraggio della sicurezza.La preoccupazione principale delle donne in gravidanza che partecipano alle sperimentazioni cliniche è la sicurezza del feto.
I terribili difetti alla nascita che risultavano dall'ampio uso del sedativo talidomide negli anni '50 e '60 gravava pesantemente sull'eventuale decisione di escludere in larga parte le donne in gravidanza dalle prove che testavano i farmaci. Ma quella tragedia non è accaduta perché le donne incinte sono state studiate, [l'ostetrica Anne] Lyerly dice - è perché non sono state studiate.
"Se non si studia una droga in un ambiente di ricerca altamente controllato," dice Lyerly, "non è come il rischio che verrebbe imposto a quegli individui che se ne vanno". Invece, il rischio si sposta sulle donne che hanno bisogno del farmaco o sulle donne che rimangono incinte mentre sono sotto il farmaco ".
Secondo una ricerca 17 pubblicata nel 2011, il 94% delle donne in gravidanza nello studio aveva assunto uno o più farmaci da banco o prescritti durante la gravidanza; Il 70 percento ha utilizzato almeno un farmaco su prescrizione. Anche il numero medio di farmaci usati durante la gravidanza è quasi raddoppiato negli ultimi decenni, da 2,5 nel 1976/1978 a 4,2 nel 2006/2008. I ricercatori hanno anche concluso che non c'erano dati sufficienti per determinare i rischi per il bambino per il 98 percento di questi farmaci.
Mentre l'inclusione di donne incinte in sperimentazioni di farmaci può essere giustificabile, come Lyerly cerca di affermare in precedenza, che garanzia abbiamo che le case farmaceutiche progetteranno studi per effettivamente trovare gli effetti collaterali, opposti a studi di dottorato in modo tale che gli effetti collaterali sono semplicemente oscurato?
Il fatto è che non ci sono garanzie di sorta, dato che questi studi saranno a) fatti dalle stesse società che commercializzano farmaci efficaci per il 5% dei pazienti o meno, e b) regolati dalle stesse agenzie governative che lasciano alle compagnie farmaceutiche fare a meno di fare studi sulla sicurezza che non registrano effetti collaterali.
La sicurezza è un ostacolo ai profitti
Tornando al vaccino HPV, la ricerca 18 mostra Merck ha giocato un ruolo distinto nella politica vaccinazione HPV Stato, promuovendo la scuola-entry mandati 19 , 20 , 21 "di servire come una fonte di informazione, lobbying legislatori, elaborazione della legislazione, mobilitando i legislatori femminili e medico organizzazioni, conducendo campagne di marketing per i consumatori e colmando le lacune nell'accesso al vaccino ".
Ha inoltre riscontrato che la maggior parte delle parti interessate ritiene che la società "abbia agito in modo troppo aggressivo e non trasparente" per raggiungere il proprio obiettivo. Ancora una volta, Merck ha progettato i propri studi sulla sicurezza in modo da non trovare effetti collaterali e quindi ha esercitato pressioni aggressive per massimizzare l'assorbimento del vaccino. Quindi, in sostanza, i bambini e gli adolescenti sono stati sacrificati in questi studi solo per consentire all'azienda di dire che avevano studiato il vaccino e lo hanno trovato sicuro ed efficace (anche se non è mai stato dimostrato di aver impedito un singolo caso di HPV e / o cancro cervicale).
E ora permetteremo a Merck e altri di includere anche le donne incinte nei loro studi? Che cosa potrebbe andare storto? Ancora e ancora, vediamo un modello che suggerisce che la sicurezza non può intralciare profitti e politica. La storia rivela anche un modello di marketing di farmaci e vaccini giocando sulle paure delle persone. Più recentemente, Bill Gates ha dichiarato di ritenere che una pandemia globale che potrebbe uccidere 30 milioni in sei mesi sia in arrivo, e siamo completamente impreparati. 22 , 23
I suoi commenti sono stati fatti durante una serie di diffusori "Epidemics Going Viral, Innovation vs. Nature" del 27 aprile 2018, sponsorizzata da Massachusetts Medical Society e The New England Journal of Medicine. Secondo Gates, il prossimo killer pandemico potrebbe essere una malattia che non abbiamo mai incontrato prima.
La Bill & Melinda Gates Foundation ha una storia di sostegno a programmi di vaccinazione discutibili con i loro milioni, quindi ha senso, credo, che Gates sarebbe ansioso di creare un bisogno di un costoso rimedio amplificando il fattore paura. Nell'ultimo decennio, c'è stata una serie di tentativi di accrescere le masse e aumentare la domanda di vaccini pandemici.
Le pandemie previste sono tutte calate, e non si sono mai verificati incidenti di massa, ma la strategia di paura non è facilmente abbandonata. Nel caso del vaccino HPV, è promosso come un vaccino antitumorale, anche se non esiste alcuna prova che in realtà previene il cancro. Come accennato in precedenza, la ricerca di Merck ha rivelato un aumento del rischio di cancro cervicale con il vaccino in determinate circostanze.
I pericoli dell'HPV vengono sovrascritti - Comprendi ciò che stai vaccinando contro e quali sono le alternative
Può valere la pena ricordare gli elementi di base quando mediti sulla decisione di vaccinare o meno il tuo bambino contro l' HPV :
• Esistono oltre 200 ceppi virali di HPV. Gardasil 9, concesso in licenza nel 2015, contiene i tipi di HPS Gardasil originali 16, 18, 6 e 11, più i tipi 31, 33, 45, 52 e 58, associati ai tumori cervicali, vulvari, vaginali e anali. Il cancro cervicale rappresenta meno dell'1% di tutti i decessi per cancro negli Stati Uniti e il cancro anale uccide circa 300 americani ogni anno. Quindi, il vaccino HPV non sta prendendo di mira una grave minaccia per la salute pubblica, non importa in che modo lo si guardi.
• La maggior parte dei casi di HPV è in effetti innocua e il tuo sistema immunitario è in genere in grado di combattere e risolvere l'infezione in modo naturale, anche senza trattamento. Nel 90 percento dei casi, l'HPV si risolve entro due anni o meno; 70 per cento chiaro entro un anno. In una piccola percentuale di individui, l'HPV può persistere per anni e può causare la comparsa di sintomi, in particolare quando il sistema immunitario si indebolisce. I ceppi di HPV ad alto rischio possono anche causare lesioni che a volte possono evolvere nel cancro cervicale se non trattate.
• Per evitare di contrarre l'HPV, usare il preservativo durante l'attività sessuale. La ricerca 24 ha dimostrato che l'uso del preservativo può ridurre il rischio di infezione da HPV del 70 percento, che è molto più efficace del vaccino HPV. Se avete bambini che si avvicinano alla maturazione sessuale, insegnate loro l'importanza del sesso sicuro - non solo per evitare l'HPV, ma anche per evitare altre malattie a trasmissione sessuale, molte delle quali sono ora resistenti agli antibiotici e eccezionalmente difficili da trattare.
• Prendi degli strisci Pap regolari una volta sessualmente attivi, e ricevi un trattamento se il test è positivo per l'infezione da HPV. Ricorda, sono le infezioni non trattate a lungo termine che possono scatenare il cancro. Secondo una ricerca pubblicata nel 2014, l' estratto di funghi shiitake può accelerare l'eliminazione dell'infezione da HPV nelle donne aumentando la funzione immunitaria.
Proteggi il tuo diritto al consenso informato e difendi le esenzioni da vaccini
Con tutta l'incertezza che circonda la sicurezza e l'efficacia dei vaccini, è fondamentale proteggere il diritto a compiere scelte sanitarie indipendenti ed esercitare il consenso informato volontario alla vaccinazione. È urgente che tutti in America si alzino e si battano per proteggere ed espandere le protezioni del consenso informato sui vaccini nelle leggi statali sulla salute pubblica e sul lavoro. Il modo migliore per farlo è coinvolgere personalmente i legislatori statali e istruire i leader della tua comunità.Tratto da: https://articles.mercola.com/sites/articles/archive/2018/06/12/vaccine-safety-testing.aspx
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