Chi ha finanziato William Halford per testare su cavie umane senza eseguire i protocolli di sicurezza un vaccino non autorizzato del virus herpes simplex (HSV-2) nelle camere d'albergo dell'Illinois?

La FDA avvia un'indagine penale sul processo di vaccinazione contro l'herpes non autorizzato

1. Owen Dyer

British Medical Journal
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha avviato un'indagine penale su un test di herpes vaccino condotto da un microbiologo che ha iniettato i partecipanti con il suo vaccino sperimentale di virus herpes simplex (HSV-2) nelle camere d'albergo dell'Illinois, senza apparente sorveglianza della sicurezza, forme di consenso o approvazione etica.

Il creatore del vaccino, William Halford, della Southern Illinois University, che ha eseguito le iniezioni camera d'albergo, è morto di cancro lo scorso giugno di età 48. Ma quattro fonti FDA ha detto Kaiser Health News 1 che l'ufficio dell'agenzia farmaco di indagini penali sta esaminando se qualcun altro dall'università o dalla compagnia di Halford, Rational Vaccines, ha infranto le leggi o le regole della FDA per aiutarlo.

Rational Vaccines è stato fondato dopo le iniezioni in camera d'albergo avvenute nel 2013 ma prima di settembre 2017, quando è emerso che le iniezioni erano state effettuate. Southern Illinois University ha condiviso un brevetto con l'azienda e ha promosso la sua ricerca sul sito web dell'università. Halford si trasferì a St Kitts e Nevis e portò a termine una seconda prova da una casa nel 2016, all'insaputa delle autorità della FDA o di St Kitts.

Nell'aprile 2017 l'università ha annunciato una nuova partnership quando il fondatore di PayPal, Peter Thiel, ha investito milioni in vaccini razionali. Il libertario Thiel, noto per il suo sostegno vocale a Donald Trump, ha condotto una lunga campagna contro i regolamenti della FDA. Si è costantemente rifiutato di commentare le rivelazioni sui vaccini razionali. Non vi è alcun suggerimento che Thiel conoscesse o fosse in alcun modo coinvolto nei presunti eventi oggetto di indagine.

I vaccini razionali difendevano pubblicamente lo studio di St Kitts, ma quando Kaiser Health News scoprì le precedenti iniezioni di camere d'albergo, il produttore prese il suo sito web e non fece commenti. Tuttavia, ha risposto a una richiesta di The BMJ per un commento, affermando che "rimane impegnato a porre fine alla diffusione del virus dell'herpes".

In una dichiarazione inviata per e-mail, "La società è attualmente in procinto di andare avanti con i piani di sviluppo clinico classico, coinvolgendo organizzazioni di ricerca a contratto e organizzazioni manifatturiere a contratto, archiviando in tutto il mondo gli IND (nuove applicazioni sperimentali). -e eseguendo prove cliniche secondo standard internazionali di buona pratica clinica. "

Southern Illinois University ha commentato solo per notare che "il governo sta indagando e stiamo collaborando".

Due delle persone vaccinate nelle camere d'albergo hanno descritto a Kaiser gli eventi avversi dopo iniezioni coerenti con l'infezione da virus vivi.

Halford spesso corrispondeva ai partecipanti al processo tramite la sua e-mail universitaria. Questi messaggi contenevano diversi riferimenti a uno studente laureato senza nome che lo assisteva nel suo lavoro. Altri messaggi hanno esortato i destinatari del vaccino a tenere segrete le iniezioni alberghiere, in un caso affermando che sarebbe diventato un "suicidio" se fossero diventati pubblici.

Il senatore Chuck Grassley dello Iowa, che ha richiesto un'indagine criminale a gennaio, ha affermato che solo "un fallimento su più livelli" avrebbe potuto consentire al processo di procedere.

"Dovremmo scoprire se la ricerca è stata fatta con la conoscenza di coloro che avrebbero dovuto agire per fermarlo invece di chiudere un occhio", ha detto. "Questa ricerca ha infranto quasi tutte le regole del libro e ha posto soggetti umani a rischi estremi per la salute".

Le indagini penali della FDA sono rare, ma l'agenzia ha avuto un ufficio criminale dal 1988, quando diversi dipendenti sono stati condannati per aver ricevuto tangenti per accelerare l'approvazione dei farmaci generici.

Tratto da: https://translate.google.it/translate?hl=it&sl=en&tl=it&u=https%3A%2F%2Fwww.bmj.com%2Fcontent%2F361%2Fbmj.k1763

La FDA lancia una ricerca criminale nella ricerca di vaccini contro l'herpes non autorizzato

https://translate.google.it/translate?hl=it&sl=en&tl=it&u=https%3A%2F%2Fkhn.org%2Fnews%2Ffda-launches-criminal-investigation-into-unauthorized-herpes-vaccine-research%2F

Ora, la FDA ha avviato un'indagine penale sulle pratiche di ricerca di Halford, secondo un rapporto di Kaiser Health News .
https://edition.cnn.com/2018/04/23/health/fda-halford-herpes-vaccine-research/index.html