mercoledì 19 dicembre 2018

I medici stanno dando ai pazienti informazioni aggiornate sulla sicurezza dei vaccini (oppure non lo stanno facendo proprio)?

Dal team di difesa della salute dei bambini
Nel 1986 , il Congresso approvò il National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA), una legislazione attentamente elaborata che diede ai produttori di vaccini il loro sogno: l'immunità totale dalla responsabilità per le lesioni derivanti dai vaccini per l'infanzia. Gettando un osso alle preoccupazioni sulla sicurezza dei consumatori, la legge ha anche imposto che il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) (tramite il CDC) sviluppi e distribuisca materiali educativi per informare i destinatari del vaccino e / oi loro genitori sui rischi di un determinato vaccino e benefici .
Il NCVIA ha stabilito che i medici rilasciano i materiali appropriati - attualmente denominati Vaccine Information Statements (VISs) - "prima di ogni dose di vaccini specifici", anche prima di "ogni dose di una serie multidose". Precedentemente, la documentazione governativa importanza di dare VISs ogni volta che viene somministrato un vaccino perché "lo stato di salutedel bambino potrebbe essere cambiato" - e come esempio di cambiamenti nello stato di salute, il CDC ha citato i bambini con "disturbi neurologici in evoluzione".
Entro il 2005 , tuttavia, i ricercatori hanno richiamato l'attenzione sulla frequente incapacità dei medici di rilasciare i VIS, osservando anche che i medici che hanno distribuito i VIS "hanno raramente avviato discussioni riguardanti le controindicazioni alle vaccinazioni". Per rettificare la situazione, gli stessi autori hanno Valutazione coordinata dal CDC nel 2007 e proposte di revisioni "che allerterebbero il medico sulla necessità di utilizzare il VIS". Né il CDC, né i funzionari di livello nazionale hanno approvato le revisioni proposte.
Quando si tratta del loro dovere di educare, tutti i segnali indicano che i medici e il CDC stanno cadendo sul lavoro.
Al momento, pochi ricercatori si stanno persino chiedendo se i dottori si assumano la responsabilità legale di distribuire non solo i VIS specifici ai vaccini ogni volta, ma anche di dare ai destinatari "l'opportunità di porre domande sul vaccino". Né sembra che nessuno stia indagando sull'assistenza sanitaria i fornitori verificano i cambiamenti nello stato di salute di un bambino con i genitori o se i fornitori sono a conoscenza degli aggiornamenti VIS. Quando si tratta del loro dovere di educare, tutti i segnali indicano che i medici e il CDC stanno cadendo sul lavoro.

Dumbing down il contenuto

Dopo il NCVIA, i ricercatori hanno rapidamente elogiato i VIS come strumenti rivoluzionari " per l'educazione dei pazienti-fornitori. Tuttavia, dal 1986 il governo ha minimizzato il contenuto e i requisiti di elaborazione dei materiali per l'educazione vaccinale. Attualmente, invece degli opuscoli esaurienti di 12 pagine, sono stati offerti solo per un breve periodo all'inizio degli anni '90 (che ha risposto a dieci molto espliciti NCVIA requisiti), i genitori ricevono uno "cercapersone" front-and-back "conciso" (o il loro equivalente elettronico) che dovrebbero coprire solo quattro aree "generali" : benefici e rischi del vaccino (brevi descrizioni), una "dichiarazione" sul Vaccine Injury Compensation Program (NVICP) e "altre informazioni rilevanti".
Nel 2008, il CDC ha anche introdotto i VIS "multi-vaccino pediatrico", apparentemente per " ridurre il carico di lettura dei genitori " durante visite mediche in cui i bambini ricevevano regolarmente fino a nove vaccini in un'unica seduta. In che modo l'agenzia ha collassato informazioni su cinque VIS separati (per i vaccini DTaP, poliomielite, epatite B, pneumococcico coniugato e Haemophilus influenzae di tipo b) in un singolo documento di due pagine? Sono state eliminate "alcune" informazioni utili "e osservazioni sintetiche sul NVICP e sul Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), le due risorse chiave importanti da conoscere in caso di reazione avversa, al minimo.

Scivolare in più cambiamenti

Le dichiarazioni informative sui vaccini di solito elencano una manciata di categorie di persone che "non dovrebbero ottenere" il vaccino. Per la maggior parte dei vaccini, questo include individui che hanno avuto una reazione allergica pericolosa per la vita a una precedente dose del vaccino o che sono gravemente allergici a uno degli ingredienti del vaccino. Tuttavia, i genitori che vogliono sapere quali sono gli ingredienti di un vaccino (in modo che possano valutare i rischi di allergia) devono prendere ulteriori misure per scoprirlo, perché i VIS non elencano gli ingredienti. Invece, il VIS consiglia ai genitori di " Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria se volete informazioni sui componenti del vaccino".
Altre categorie di persone che non dovrebbero ottenere vaccini, come per la maggior parte dei VIS, includono individui con un sistema immunitario indebolito (a causa di malattie o trattamenti medici), donne in gravidanza o "potrebbero essere incinte" (il CDC limita questa precauzione a vivere vaccini virali e dice che va bene somministrare altri tipi di vaccini alle donne in gravidanza ) e altri gruppi (a seconda del vaccino).
Nel febbraio 2018, il CDC ha aggiunto una nuova categoria "non dovrebbe vaccinare" ai VIS per il vaccino morbillo-parotite-rosolia ( MMR ), il vaccino varicella ( varicella ) e il vaccino morbillo-parotite-rosolia-varicella ( MMRV ) : individui che hanno "un genitore, un fratello o una sorella con una storia di problemi del sistema immunitario". Sebbene questa cautela ampiamente formulata non fosse presente nelle versioni precedenti (2012) , il CDC " le novità con i VIS ", datato 12 ottobre 2018 , non dice nulla sul cambiamento. Invece, il CDC dice semplicemente agli operatori sanitari che sono stati pubblicati "VIS aggiornati per ... MMR, MMRV e varicella".
Il cambiamento, apparentemente inserito nei VIS senza fanfara, solleva molte domande:
  • In primo luogo, il CDC si sta sforzando di comunicare il cambiamento ai pediatri e agli altri fornitori di vaccini?
  • In che misura i pediatri sono consapevoli e agiscono sul cambiamento?
  • A quali tipi di "problemi del sistema immunitario" fa riferimento il linguaggio?
  • Dato quanto attualmente diffusi i problemi immunitari siano sia nei bambini che negli adulti (con vaccini che rappresentano un potente contributo alla disfunzione immunitaria ), quali sono le implicazioni della nuova cautela in termini di esenzioni dal vaccino?
  • È tempo di ricordare al CDC e ai medici che lo stato di salute di un bambino è dinamico piuttosto che statico (in particolare quando è sottoposto a ripetuti attacchi da un numero sempre crescente di vaccini)?
  • I "problemi del sistema immunitario" non dovrebbero essere sul tavolo come un importante argomento di discussione quando i sostenitori del vaccino fanno la tesi draconiana che i medici non hanno l'autorità per concedere esenzioni mediche?
  • E infine, fino a che punto i medici sentono parlare di importanti ricerche sui problemi di sicurezza del vaccino non divulgate nei VIS?

Informazioni unilaterali dei medici

Dalla scuola medica in poi, il sistema sanitario trasmette ai medici il messaggio che dovrebbero concentrarsi sulla "conformità dei genitori" e sull'adesione al programma vaccinale dell'infanzia. Inoltre, una recente analisi dei VIS osserva che è "il fornitore di assistenza sanitaria, piuttosto che il genitore, [che] determinerà se il bambino è troppo malato per ricevere il vaccino", in particolare perché molte delle frasi trovate nei VIS (come I "problemi del sistema immunitario"?) Sono formulati in modo tale che "potrebbe non essere immediatamente evidente a un genitore o paziente".
.il CDC offre ai medici la luce verde per somministrare i vaccini ai bambini che hanno avuto febbre, collasso, shock o pianto inconsolabile lungo 48 ore rispetto a una dose precedente, nonché a bambini con una storia familiare di convulsioni, sindrome della morte improvvisa del lattante o condizioni neurologiche.
Sfortunatamente, il CDC sembra essere più interessato a garantire che i fornitori di assistenza sanitaria non rinviino la vaccinazione e avverta i fornitori di evitare confusione sulle "condizioni ... comunemente percepite erroneamente come controindicazioni". Ad esempio, il CDC dice che va bene somministrare vaccini a individui che avere una lieve malattia acuta o convalescenza; individui con malattia autoimmune; e neonati pretermine (per citarne solo alcuni). L'agenzia propone anche che i fornitori utilizzino il ricovero "come un'opportunità per fornire vaccinazioni raccomandate".
Per i vaccini DTaP e Tdap (difterite, tetano e pertosse acellulari), il CDC offre ai medici il via libera per somministrare i vaccini ai bambini che hanno avuto febbre, collasso, shock o pianto inconsolabile lungo 48 ore rispetto a una dose precedente, per quanto riguarda i bambini con una storia familiare di convulsioni, sindrome da morte improvvisa infantile o condizioni neurologiche. In breve, ciò che sembra essere più importante per il CDC è che gli operatori sanitari usano "ogni opportunità per somministrare vaccini appropriati".
In risposta, i genitori devono ricordare ai fornitori che il NCVIA, imperfetto com'è, garantisce il diritto di porre domande e valutare attentamente i rischi e i benefici del vaccino .

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